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Auto Moderna publie des détails clés sur la façon dont il exécute l'essai du vaccin COVID-19

00:45  21 septembre  2020
00:45  21 septembre  2020 Source:   livescience.com

Moderna montrent qu'il induit une réponse immunitaire

 Moderna montrent qu'il induit une réponse immunitaire Les résultats de la phase 1 du vaccin © Fourni par City AM Le vaccin expérimental Moderna pour le coronavirus a montré qu'il était sûr et a provoqué des réponses immunitaires chez les 45 volontaires sains dans une étude en cours au stade précoce, ont rapporté mardi des chercheurs américains. .

Le nombre de personnes qui attrapent le virus dépend, en partie, de la quantité de virus qui circule dans la communauté. Jusqu'à présent, la société estime qu'elle n'aura pas suffisamment de cas de coronavirus chez les participants à l'essai pour évaluer l'efficacité jusqu'à fin décembre au plus tôt, a rapporté Le New York Times.

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Quand au moins 151 cas de COVID-19 au total surviennent chez des personnes vaccinées et non vaccinées, Moderna sera en mesure de dire si son vaccin est efficace à au moins 60%, Le Times a rapporté. Une efficacité de 60% signifierait qu'une personne vaccinée a 60% moins de chances d'attraper le virus qu'une personne non vaccinée; en juin, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié des directives selon lesquelles un vaccin COVID-19 doit avoir au moins 50% d'efficacité pour être approuvé,

Live Science a précédemment rapporté . Les vaccins contre la grippe sont généralement 40 à 60% efficaces , à titre de comparaison.

Moderna vient de terminer le recrutement de 30000 personnes pour son essai de vaccin contre le coronavirus. Un graphique révèle comment la biotechnologie a ralenti ses recherches pour recruter davantage de minorités.

 Moderna vient de terminer le recrutement de 30000 personnes pour son essai de vaccin contre le coronavirus. Un graphique révèle comment la biotechnologie a ralenti ses recherches pour recruter davantage de minorités. © REUTERS / Siphiwe Sibeko Un volontaire reçoit une injection d'un travailleur médical lors du premier essai clinique humain du pays pour un vaccin potentiel contre le nouveau coronavirus, à l'hôpital Baragwanath de Soweto, Afrique du Sud, le 24 juin 2020. REUTERS / Siphiwe Sibeko Le leader du vaccin contre le coronavirus, Moderna, a terminé de recruter des volontaires pour son dernier essai clinique, a annoncé jeudi la biotech.

Moderna a estimé qu'il faudrait environ 10 mois pour atteindre 151 cas, à partir du début du procès en juillet. Cependant, si le vaccin semble très efficace dans les premiers examens des données - ce qui signifie qu'il existe une forte différence statistique dans le taux d'infection entre les groupes d'essai - le protocole permet à l'essai de s'arrêter plus tôt, a déclaré Zaks au New York Times. Moderna évaluera dans un premier temps les données d'efficacité après 53 cas, et si cette analyse s'avère peu concluante, elle procédera à une autre analyse à 106 cas.

Si plus de participants à l'essai attrapent le COVID-19 que prévu, Moderna pourrait disposer de suffisamment de données pour son analyse préliminaire d'ici octobre ou novembre - mais ce scénario est peu probable, a déclaré le PDG de la société Stéphane Bancel dans une interview sur "Squawk Box" de CNBC, a rapporté

CNBC .

Covid-19 : Moderna annonce un vaccin aussi efficace que celui de Pfizer, le CAC 40 décolle

  Covid-19 : Moderna annonce un vaccin aussi efficace que celui de Pfizer, le CAC 40 décolle Moderna annonce que son vaccin contre le Covid-19 a une efficacité de 94,5% : similaire à celui annoncé dernièrement par Pfizer. Les bonnes nouvelles s'accumulent sur le front de la lutte contre le Covid-19. Après l'annonce choc de Pfizer la semaine dernière sur son candidat vaccin, c'est au tour de son compatriote Moderna de faire sensation. La société de biotechnologie a en effet indiqué dans un communiqué que son vaccin contre le coronavirus était efficace à 94.5% pour réduire le risque de contracter la maladie, similaire à l'efficacité de 90% annoncée la semaine dernière par l'alliance Pfizer/BioNTech.

Jusqu'à présent, la société a inscrit 25296 participants à l'essai sur 30000 volontaires attendus pour l'essai de phase 3, selon un communiqué publié avant

une réunion d'investisseurs ce matin (17 septembre), selon Bloomberg News . Plus de 10 000 participants ont déjà reçu deux doses du vaccin. L'essai devrait atteindre une inscription complète dans les prochaines semaines, a déclaré le médecin en chef de Moderna, le Dr Tal Zaks, au New York Times.

Pour voir si le vaccin est sûr, Moderna demande aux participants d'utiliser des journaux électroniques pour enregistrer tout symptôme de maladie; Les participants prennent également leur propre température, obtiennent des contrôles officiels à la clinique et subissent des entretiens téléphoniques périodiques pour évaluer leur santé, a rapporté le Times. Lors d'essais antérieurs sur le vaccin, les patients ont signalé des effets secondaires légers tels que des douleurs au site d'injection, de la fatigue, des douleurs musculaires à court terme et une fièvre ou des frissons transitoires.

Covid-19 : l'Américain Moderna annonce un vaccin efficace à 94,5 %

  Covid-19 : l'Américain Moderna annonce un vaccin efficace à 94,5 % La société de biotechnologie américaine Moderna a annoncé lundi dans un communiqué que son vaccin contre le Covid-19 était efficace à 94,5 %. La semaine dernière, le laboratoire pharmaceutique Pfizer avait annoncé un premier vaccin efficace à 90 %. Un nouveau concurrent avec des résultats préliminaires prometteurs : après le vaccin de Pfizer et BioNTech et le vaccin russe Spoutnik V, la société de biotechnologie américaine Moderna a annoncé lundi dans un communiqué que son vaccin contre le Covid-19 était efficace à 94,5 %. La semaine dernière, le laboratoire pharmaceutique Pfizer avait annoncé un premier vaccin efficace à 90 %.

Pour déterminer si le vaccin protège contre l'infection COVID-19, les enquêteurs suivent les participants qui développent des symptômes et sont testés positifs pour le virus après avoir reçu leur deuxième injection, selon le New York Times. Chaque participant reçoit deux injections, espacées de quatre semaines, et les enquêteurs commencent à compter les nouveaux cas après deux semaines supplémentaires à partir du deuxième coup, car le système immunitaire

met du temps à réagir au vaccin.

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Les chances de démontrer une efficacité de 60% lors de la première analyse sont très faibles, a déclaré Zaks au Times. Cependant, même si les données semblent prometteuses et que l'essai est arrêté prématurément, cela pourrait dangereusement limiter la quantité de données de sécurité disponibles pour attraper des effets secondaires rares ou imprévus, a déjà rapporté Live Science.

"Je fais des essais cliniques depuis des décennies. Je ne sais pas s'il y en a jamais eu un plus important que celui-ci. J'aimerais que ce soit bien fait, et ne pas s'arrêter tôt," Dr Eric Topol, a déclaré au Times un expert en essais cliniques de Scripps Research à San Diego.

Sur la base de la trajectoire actuelle de l'essai et de la capacité de fabrication de Moderna, "il est extrêmement improbable" qu'un vaccin Moderna approuvé soit disponible pour tous les résidents américains qui le souhaitent d'ici le premier trimestre de 2021, a déclaré Bancel à Bloomberg News. Il est plus probable que le vaccin devienne largement disponible dans la seconde moitié de l'année, a-t-il déclaré.

Publié à l'origine sur Live Science.

Moderna avertit que le vaccin COVID n'est «pas une balle d'argent» pour mettre fin à la pandémie .
Le PDG de Stéphane Bancel, PDG de la société pharmaceutique Moderna, a averti jeudi qu'un vaccin COVID-19 n'est pas «une solution miracle», pour mettre fin à la pandémie, et a conseillé aux gens de continuer à porter des masques et de suivre les directives de santé publique. © IVAN COURONNE / AFP / Getty Le PDG de Moderna Stéphane Bancel est vu dans cette capture d'image vidéo alors qu'il s'exprime lors d'un entretien avec l'AFP le 17 novembre 2020.

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