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Entreprise FDA autorise le vaccin anti-pfizer pour les enfants 12 à 15

01:20  11 mai  2021
01:20  11 mai  2021 Source:   politico.com

US FDA SET à Autoriser Pfizer Covid-19 Shot depuis 12-15 ans Hébrayez la semaine prochaine - NYT

 US FDA SET à Autoriser Pfizer Covid-19 Shot depuis 12-15 ans Hébrayez la semaine prochaine - NYT (Reuters) - L'administration américaine de la nourriture et de la drogue se prépare à autoriser Pfizer Inc et partenaire allemand Biontech SE's's Covid-19 vaccin pour les adolescents Entre 12 et 15 ans au début de la semaine prochaine, le New York Times a signalé lundi, citant des responsables fédéraux familiarisés avec les plans de l'Agence.

L'administration des aliments et des médicaments a déclaré que le vaccin coronavirus de Pfizer peut être donné aux enfants de 12 à 15 ans - ce qui en fait le premier coup disponible pour les Américains de moins de 16 ans.

a person wearing a costume: A person gets their first dose of the Pfizer Covid-19 vaccine at a mass vaccination site in Maryland. © Pupe Somodevilla / Getty Images Une personne obtient sa première dose du vaccin Pfizer Covid-19 sur un site de vaccination de masse dans le Maryland.

Le calendrier de la décision de l'Agence signifie que de nombreux hauts écoliers pourraient être vaccinés au moment où la prochaine année scolaire commence. L'éligibilité au vaccin en expansion des jeunes adolescents aidera également la poussée de l'administration de Biden à vacciner autant d'Américains que possible.

FDA définit pour autoriser le vaccin anti-pfizer pour les adolescents de la semaine prochaine

 FDA définit pour autoriser le vaccin anti-pfizer pour les adolescents de la semaine prochaine La Food and Drug Administration se prépare à autoriser l'utilisation du vaccin Pfizer-Biontech Covid-19 dans les adolescents de 12 à 15 ans au début de la semaine prochaine, selon les responsables fédéraux familiers Avec les plans de l'agence, ouvrant la campagne de vaccination de la nation à des millions d'Américains. © Shanon Stapleton / Reuters Briana Justice, 16 ans, a reçu sa première dose du vaccin Pfizer Covid-19 à New Hyde Park, N.Y., le mois dernier.

"L'action d'aujourd'hui permet une population plus jeune d'être protégée de Covid-19, nous rapprochent de retourner à un sentiment de normalité et de mettre fin à la pandémie", a déclaré la commissaire à la FDA, a déclaré Janet Woodcock dans une déclaration.

Plusieurs États ont dit Ils sont prêts à commencer cette semaine pour administrer le tir de 12 à 15 ans. Cette catégorie comprend près de 17 millions d'adolescents nationaux, d'environ la moitié des personnes de couleur, selon une analyse des données du gouvernement par la famille Kaiser Fondation.

Jusqu'à présent, le vaccin de Pfizer n'avait été autorisé que pour les 16 ans et plus. Les deux autres vaccins Covid-19 disponibles aux États-Unis, de Moderna et Johnson & Johnson, sont autorisés pour les adultes 18 et plus.

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 Pfizer prédit des ventes de près de 19 milliards de £ de son vaccin Covid en 2021 alors que le monde récupère de la pandémie © fourni par cela est de l'argent MailonLine Logo Les médicaments américains Giant Pfizer prédisent des ventes de près de 19 milliards de £ de son vaccin de coronavirus cette année Le monde se remet de la pandémie. Les dernières prévisions de la société sont à partir d'une estimation précédente de 11 milliards de £. Pfizer est configuré pour livrer des doses de 1,6 milliard de son JAB Covid à économie de vie en 2021, en tant que nations réduisant les décès et retourne à la vie normale.

"aujourd'hui L'expansion de notre UEA représente une avancée importante pour aider le gouvernement américain à élargir son programme de vaccination et à protéger les adolescents de 12 à 15 ans avant le début de la prochaine année scolaire », a déclaré Albert Bourla de Pfizer Bourla dans une statistique ement.

Contexte: Pfizer et son partenaire de développement Biontech a déclaré fin mars à la fin du mois de mars que leur vaccin était efficace de 100% dans la prévention de Covid-19 dans un essai de 2 300 enfants américains de 12 à 15 ans, ce qui le rendait légèrement plus efficace pour ce groupe d'âge que pour les adultes. L'étude a également révélé que les adolescents plus jeunes ont développé des niveaux d'anticorps plus élevés après la vaccination que les adultes.

Aucun adolescent qui a reçu le vaccin dans un procès en phase de retard s'est développé Covid-19, a déclaré les entreprises. En revanche, 18 adolescents dans le groupe placebo ont été infectés.

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  Covid-19. Le PDG de Pfizer s’oppose à la levée des brevets sur les vaccins Albert Bourla, le PDG du géant pharmaceutique américain Pfizer, a déclaré ce jeudi 6 mai qu’il n’était « pas du tout » en faveur de la décision des États-Unis de soutenir la suspension temporaire des brevets des vaccins anti-Covid. Le PDG du géant pharmaceutique américain Pfizer, Albert Bourla, a déclaré jeudi qu’il n’était pas du tout en faveur de la décision des États-Unis de soutenir la suspension temporaire des brevets des vaccins anti-Covid, estimant dans un entretien à l’AFP qu’il fallait plutôt accroître la production des sites existants.Lire aussi : Vaccins contre le Covid-19.

Autres vaccins, y compris Moderna et Johnson & Johnson, étudie actuellement la sécurité et l'efficacité de leurs vaccins dans les adolescents et les enfants plus jeunes, mais n'ont pas encore publié les résultats de ces essais.

FDA a déclaré lundi que son comité consultatif vaccinal se réunira le 10 juin pour discuter de son approche de l'utilisation des vaccins Covid-19 pour les enfants de moins de 16 ans, en particulier les enfants de 11 ans et moins.

Entre-temps, le Canada la semaine dernière est devenu le premier pays à autoriser le vaccin Pfizer-Biontech pendant 12 à 15 ans. Les entreprises ont également cherché l'autorisation de l'Agence européenne des médicaments pour commercialiser le vaccin à ce groupe d'âge en Europe.

Next: Pfizer et Biontech étudient la sécurité et l'efficacité de leur vaccin chez les enfants de 6 mois à 11 ans. Les entreprises espèrent avoir des résultats pour les enfants de 2 à 11 ans d'ici septembre. Pfizer et Biontech appliquaient vendredi pour l'approbation complète des États-Unis de la vaccination pour les personnes 16 à 85.

Pfizer Jab peut maintenant être stocké dans un réfrigérateur pendant un mois, le régulateur indique .
La durée du vaccin Pfizer / Biontech peut être maintenue non ouverte dans un réfrigérateur de cinq jours à un mois. © Presse associée Pfizer / Biontech Vaccin. PIC: AP L'Agence européenne des médicaments (EMA) a précédemment informé que des flacons devaient être conservés à une température ultra-basse, entre moins de 70 ° C et moins 80c, jusqu'à quelques jours avant utilisation lorsqu'il peut être transféré à un frigo médical standard.

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