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Entreprise Sanofi-GLAXOOSMITHKLINE Vaccin de Covid Spectacles prometteur, Selon la société

16:45  17 mai  2021
16:45  17 mai  2021 Source:   nytimes.com

US FDA SET à Autoriser Pfizer Covid-19 Shot depuis 12-15 ans Hébrayez la semaine prochaine - NYT

 US FDA SET à Autoriser Pfizer Covid-19 Shot depuis 12-15 ans Hébrayez la semaine prochaine - NYT (Reuters) - L'administration américaine de la nourriture et de la drogue se prépare à autoriser Pfizer Inc et partenaire allemand Biontech SE's's Covid-19 vaccin pour les adolescents Entre 12 et 15 ans au début de la semaine prochaine, le New York Times a signalé lundi, citant des responsables fédéraux familiarisés avec les plans de l'Agence.

Sanofi, la société pharmaceutique française, a déclaré lundi qu'il déplacerait le vaccin expérimental Covid-19, il se développe avec GlaxoSmithKline dans un essai en phase tardif après la forte immunitée forte. réponses chez les volontaires dans une étude à mi-parcours.

a man standing in front of a television: Sanofi’s headquarters in Paris. © Benoit Tessier / Reuters Siège de Sanofi à Paris.

Les conclusions encouragent pour un vaccin tombé en retard dans le développement et ont jusqu'à présent déçu ceux qui attendent qu'il serait crucial de combattre la pandémie. Si le vaccin peut devenir disponible au cours des trois derniers mois de cette année, comme espérant que ses développeurs espèrent jouer un rôle central de tir ainsi que d'une inoculation initiale dans le monde en développement, où le rythme de la vaccination est en retard.

Pfizer prédit des ventes de près de 19 milliards de £ de son vaccin Covid en 2021 alors que le monde récupère de la pandémie

 Pfizer prédit des ventes de près de 19 milliards de £ de son vaccin Covid en 2021 alors que le monde récupère de la pandémie © fourni par cela est de l'argent MailonLine Logo Les médicaments américains Giant Pfizer prédisent des ventes de près de 19 milliards de £ de son vaccin de coronavirus cette année Le monde se remet de la pandémie. Les dernières prévisions de la société sont à partir d'une estimation précédente de 11 milliards de £. Pfizer est configuré pour livrer des doses de 1,6 milliard de son JAB Covid à économie de vie en 2021, en tant que nations réduisant les décès et retourne à la vie normale.

Le vaccin a heurté un revers majeur en décembre, lorsque ses développeurs ont annoncé qu'il ne semblait pas bien travailler chez les personnes âgées et qu'ils devraient retarder les plans de la tester dans un essai de phase 3, le test crucial qui sera évaluer l'efficacité du vaccin.

Mais les entreprises ont modifié le vaccin et en février commençaient à le tester dans une étude de phase 2 qui comprenait plus de 700 volontaires aux États-Unis et au Honduras âgés de 18 à 95 ans. Sanofi a déclaré que le vaccin n'était pas soulevé de préoccupations de sécurité et a produit une forte réponse immunitaire entre les groupes d'âge, une constatation suggérant qu'il a été modifié avec succès.

Sanofi a annoncé les résultats dans une déclaration et a déclaré qu'il prévoit de publier bientôt les résultats dans une revue médicale.

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 Pfizer, Biontech Demandez à la FDA pour l'approbation complète du vaccin COVID, serait d'abord dans U.S. Pfizer et Biontech demanda à la Food and Drug Administration vendredi pour l'approbation complète du vaccin Covid-19 de la société . Si elle est approuvée, ce serait le premier vaccin Covid-19 aux États-Unis de tenir cette distinction. © fourni par NBC News Le vaccin était le premier à être accordé une autorisation d'utilisation d'urgence , ou EUA, en décembre, pour une utilisation dans la couverture complète des États-Unis des vaccins de Coronavirus ne peut être autorisé que de cette manière.

Sanofi et GSK sont beaucoup plus expérimentés dans le développement de vaccins qu'un certain nombre de leurs rivaux qui ont déjà gagné une autorisation. Les deux sociétés ont utilisé une approche plus établie que celles déployées dans d'autres vaccins Covid plus rapidement développés. Leur tir est basé sur des protéines virales produites avec des virus conçus qui poussent à l'intérieur des cellules d'insectes. GSK fournit le vaccin Sanofi avec un adjuvant, un ingrédient utilisé dans de nombreux vaccins destinés à renforcer la réponse immunitaire.

Sanofi et le vaccin de GSK ont été choisis parmi les six sélectionnés pour le financement de la vitesse de Warp de l'opération, les efforts de l'administration de Trump pour accélérer le développement de vaccins. L'été dernier, le gouvernement fédéral a accepté de donner aux entreprises 2,1 milliards de dollars pour développer et fabriquer le vaccin, en échange de 100 millions de doses une fois que le tir était prêt.

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 Pfizer, Biontech Cherche une approbation complète de la FDA de Covid-19 Vaccin Pfizer et Biontech Le vendredi a déclaré qu'ils avaient commencé leur demande de la Food and Drug Administration (FDA) de donner l'approbation complète de son vaccin COVID-19 après avoir une utilisation en cas d'urgence. autorisation de près de cinq mois.

Sanofi propose également des affaires de l'Union européenne et du Canada. Il a également convenu de fournir 200 millions de doses à CoVax, le programme visant à fournir des vaccins dans des pays à revenu moyen et inférieur qui luttent avec un déficit de doses attendues. Sanofi a également annoncé l'intention de contribuer à la fabrication des vaccins autorisés fabriqués par Pfizer-Biontech, Moderna et Johnson & Johnson.

Sanofi a déclaré que son essai de phase 3 de son vaccin commencerait dans les semaines à venir et inscrit plus de 35 000 volontaires adultes du monde entier. Il testera deux formulations du vaccin, l'une visant à prévenir la souche originale du virus et l'autre visant à la variante B.1.351 d'abord vue en Afrique du Sud que certains vaccins semblent être moins efficaces.

SU-PEING NG, responsable mondial de vaccins médicaux de Sanofi, a déclaré à des journalistes lundi que la société s'attendait à ce qu'elle soit "de manière assez difficile" d'inscrire des participants non vaccinés dans le procès de la phase 3 à mesure que la couverture de la vaccination augmente dans de nombreux pays. Néanmoins, a-t-elle déclaré, les doses de vaccin étaient encore rares dans de nombreuses régions du monde, qui montrent l'Amérique latine et l'Asie comme des endroits où la société peut sembler d'inscrire des volontaires.

La Société a déclaré que peu après la création du procès de la phase 3, il prévoyait de déterminer si son vaccin pourrait stimuler les réponses immunitaires chez les personnes vaccinées auparavant avec des vaccins autorisés. Ces études de rappel sont censées inscrire des volontaires dans des régions bien vaccinées du monde, y compris les États-Unis et l'Europe.

Sanofi et GSK ont déclaré l'année dernière, ils se préparaient à pouvoir faire un milliard de doses par an. Thomas Triomphe, responsable mondial de vaccins de Sanofi, a déclaré lundi que la production de la société cette année, si son vaccin aurait été démontré au travail, dépendrait des besoins du monde.

Le vaccin, a-t-il déclaré, a "potentiel d'éroger de choix pour de nombreuses nations et de nombreuses plateformes différentes".

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C'est intéressant!