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Entreprise FDA autorise le vaccin anti-pfizer pour les enfants 5 à 11

22:40  29 octobre  2021
22:40  29 octobre  2021 Source:   nbcnews.com

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La Food and Drug Administration Le Vendredi Autorisé Pfizer-Biontech Vaccin Covid-19 de Pfizer-Biontech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, ce qui permet de disposer de 28 millions d'enfants aux États-Unis. .

  FDA authorizes Pfizer vaccine for kids 5 to 11 © fournis par NBC News

Le déménagement de la FDA vient plusieurs jours après son comité consultatif 17-0, avec une abstention, en faveur de la recommandation du vaccin pour les enfants . Le Comité a conclu que les avantages de la vaccination l'emportent sur ses risques.

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Le vote du Comité mardi avait plafonné un débat robuste sur les risques et les avantages potentiels des coups de plus jeunes enfants , car les conseillers ont cité des préoccupations concernant les taux inconnus d'une maladie cardiaque inflammatoire appelée Myocardite, et si les enfants auraient même besoin de protection contre Covid.

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"Il s'agit toujours de gouttes nerveuses, je pense que, lorsque vous êtes invité à prendre une décision de des millions d'enfants basés sur des études de seulement quelques milliers d'enfants", membre du comité, M. Paul offit, chercheur vaccin à l'hôpital des enfants de Philadelphie , dit mardi au cours de la discussion. "La question est, quand savez-vous assez? Et je pense que nous savons certainement qu'il y a beaucoup d'enfants âgés de 5 à 11 ans susceptibles de cette maladie qui pourrait très bien être malade et hospitalisée ou mourt de celui-ci . " Membre du Comité

Oveta Fuller, professeur agrégé de microbiologie et d'immunologie à l'Université du Michigan, a accepté.

"Les avantages de cette option dépassent de loin les risques connus", a-t-elle déclaré lors de la discussion. «Nous ne pouvons certainement pas anticiper tout le risque à venir, mais nous savons que nous avons des systèmes en place qui peuvent nous aider à faire cela. Donc, je pense que nous devons faire une étape et dire que nous voulons faire cette option disponible pour ce qu'il pourrait faire pour aider les enfants, ainsi que d'autres dans cette pandémie. "

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Dans une présentation à la FDA mardi, Pfizer a déclaré que son vaccin était de près de 91% efficace à la prévention de la maladie symptomatique chez les enfants, ajoutant qu'il semble se tenir bien contre la variante hautement transmissible de Delta .

Le Dr Michael Kurilla, un expert infectieux des maladies avec les instituts nationaux de la santé, s'est abstenu de voter.

Dans une déclaration expliquant son abstention, il a déclaré: «Bien qu'il existe des groupes de 5 à 11 ans au sein du groupe de 5 à 11 ans pour lequel ce vaccin réduirait de manière significative une maladie grave, je ne m'attendrait pas à la protection contre l'infection à la dernière fois que quelques-uns mois et cela peut avoir une incidence négative sur la perception publique des vaccins. "

Bien que les enfants soient moins sensibles à une maladie grave de Covid, plus de 1,9 million d'enfants âgés de 5 à 11 ans ont été testés positifs pour le coronavirus au cours de la pandémie et plus de 8 400 ont été hospitalisés, le Dr Fiona Havers, un médecin. Avec les centres de contrôle de la maladie et de prévention, a déclaré mardi au comité consultatif de la FDA.

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 FDA autorise le vaccin anti-pfizer pour les enfants 5 à 11 La Food and Drug Administration Le Vendredi Autorisé Pfizer-Biontech Vaccin Covid-19 de Pfizer-Biontech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, ce qui permet de disposer de 28 millions d'enfants aux États-Unis. . Le déménagement de la FDA vient plusieurs jours après son comité consultatif 17-0, avec une abstention, en faveur de la recommandation du vaccin pour les enfants . Le Comité a conclu que les avantages de la vaccination l'emportent sur ses risques.

Quatre-vingt-quatorze enfants sont morts de Covid, ce qui en fait la huitième cause de décès dans ce groupe d'âge, a-t-elle déclaré. Les enfants

qui testent positive pour COVID sont également à risque pour le syndrome inflammatoire multisystem chez les enfants, ou MIS-C , une condition inflammatoire rare. À compter du 4 octobre, 5 217 enfants de tous âges ont développé MIS-C et 46 sont morts, Hauvers a déclaré, ajoutant que la condition était la plus courante chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.

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, la décision va maintenant passer à un comité consultatif pour la CDC, qui convoquera de faire des recommandations supplémentaires sur l'OMS devrait recevoir les tirs, par exemple, si les vaccins devraient être limités à certains groupes de enfants.

Une fois que le directeur du CDC, le Dr Rochelle Walensky, signe de ces recommandations, les jeunes enfants peuvent commencer à obtenir leurs coups de feu.

Le vaccin pour les enfants âgés de 5 à 11 ans est une dose plus petite que celle donnée à ces 12 et plus - 10 microgrammes d'ARNm contre 30 microgrammes. Comme chez les adultes, la série de vaccination complète se compose de deux doses données à trois semaines d'intervalle. Les doses des enfants viendront dans des flacons avec une casquette orange et une étiquette orange. Les doses pour adultes et adolescents entrent dans des flacons avec un capuchon violet et une étiquette violette.

Le vaccin Covid de Pfizer est entièrement approuvé pour les adolescents et les adultes de 16 ans et plus, et peut être administré sous l'autorisation d'utilisation d'urgence pour les enfants et les adolescents 12 à 15. C'est le vaccin le plus utilisé aux États-Unis, avec plus de 243 millions de doses données à la suite de Mardi, Selon le CDC .

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C'est intéressant!