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Entreprise FDA autorise le vaccin Covid-19 de Pfizer pour les enfants 5-11

05:30  30 octobre  2021
05:30  30 octobre  2021 Source:   cnn.com

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L'administration américaine de la nourriture et de la drogue a émis une autorisation d'utilisation d'urgence le vendredi du vaccin Covid-19 de Pfizer pour les enfants de 5 à 11. Il s'agit du premier vaccin Covid-19 autorisé aux États-Unis pour les enfants plus jeunes.

Pfizer COVID-19 Pediatric vials packaging & labellin © Pfizer Pfizer Pfizer Covid-19 Vialisations pédiatriques Packaging & Labellin

Les conseillers vaccinés de la FDA ont voté entre 17 et 9 avec une abstention mardi pour recommander EUA pour le vaccin, qui est formulé à un tiers de la dose du vaccin utilisé pour les personnes 12 et plus vieux.

Pfizer dit qu'un essai clinique a montré que son vaccin fournit plus de 90% de protection contre les maladies symptomatiques chez les enfants, même à un tiers de la dose, et la société espère que la dose inférieure réduira le risque de tout risque secondaire.

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tirs ne peut pas encore être administré - la question concerne maintenant les centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies. Les conseillers vaccinisés de la CDC, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination, se réunissent le 2 novembre pour discuter de la volonté de recommander l'utilisation du vaccin chez les enfants américains. Ensuite, le directeur du CDC, le Dr Rochelle Walensky, prend la décision finale sur l'utilisation du vaccin.

La Maison Blanche dit qu'il a déjà mis en place un plan pour la distribution des vaccins aux enfants. Les vaccins pourraient être administrés dès que le CDC s'inscrit. Le vaccin Covid-19 de

de Pfizer était auparavant autorisé pour les enfants âgés de 12 à 15 ans. Le vaccin est approuvé pour les personnes âgées de 16 ans et plus.

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 FDA autorise le vaccin anti-pfizer pour les enfants 5 à 11 La Food and Drug Administration Le Vendredi Autorisé Pfizer-Biontech Vaccin Covid-19 de Pfizer-Biontech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, ce qui permet de disposer de 28 millions d'enfants aux États-Unis. . © fournis par NBC News Le déménagement de la FDA vient plusieurs jours après son comité consultatif 17-0, avec une abstention, en faveur de la recommandation du vaccin pour les enfants . Le Comité a conclu que les avantages de la vaccination l'emportent sur ses risques.

L'Académie américaine de pédiatrie s'est félicitée de la décision.

"L'autorisation du vaccin pour les enfants plus jeunes est une étape importante pour les garder en bonne santé et la tranquillité de la tranquillité d'esprit. Le vaccin permettra aux enfants de visiter des amis et des membres de la famille, célébrons les rassemblements de vacances et de reprendre la normale Les activités de l'enfance qu'ils ont manquées lors de la pandémie », a déclaré M. Lee Savio Beers, président de l'Organisation, a déclaré dans une déclaration.

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"Les pédiatres sont debout pour parler avec des familles sur le vaccin et administrer le vaccin aux enfants dès que possible."

"En tant que mère et médecin, je sais que les parents, les aidants naturels, le personnel de l'école et les enfants attendaient l'autorisation d'aujourd'hui. Les enfants plus jeunes vaccinés contre Covid-19 nous rapprocheront de retourner à un sentiment de normalité», a agi une FDA Le Commissaire Dr. Janet Woodcock a déclaré dans une déclaration.

Cette collation populaire peut être contaminée par des métaux, a déclaré FDA

 Cette collation populaire peut être contaminée par des métaux, a déclaré FDA New Delhi (AP) - L'Organisation mondiale de la santé a accordé un permis d'utilisation d'urgence mercredi à un vaccin coronavirus développé en Inde, offrant une assurance au feu des régulateurs du pays autorisé longtemps avant Des tests de sécurité avancés et d'efficacité ont été achevés. © Fourni par un fichier de presse associé - Un agent de santé administre une dose de vaccin Covaxin Covid-19 dans un centre de santé de Garia, South 24 Pargana District, Inde, Jeudi 21 octobre 2021.

"Notre évaluation complète et rigoureuse des données relatives à la sécurité et à l'efficacité du vaccin devrait aider à assurer les parents et les tuteurs que ce vaccin répond à nos normes élevées."

La FDA a déclaré que ces âgés de 5 à 11 ans représentent 39% des cas de Covid-19 chez les enfants.

"La FDA s'est engagée à prendre des décisions guidées par la science que la communauté publique et de santé peut avoir confiance", a déclaré le Dr Peter Marks, qui dirige le bras de vaccin de la FDA, le Centre d'évaluation et de la recherche sur les biologiques, a déclaré dans une déclaration.

Pfizer à demander à la FDA d'autoriser des boosters pour tous les 18 ans et plus

 Pfizer à demander à la FDA d'autoriser des boosters pour tous les 18 ans et plus © © fournis par la poste Daily MailonLine Logo Pfizer-Biontech envisagent de demander à l'administration américaine de la nourriture et des médicaments ( FDA ) d'autoriser leur Covid-19 Vaccin pour tous les Américains âgés de 18 ans et plus.

"Nous sommes confiants dans les données de sécurité, d'efficacité et de fabrication derrière cette autorisation. Dans le cadre de notre engagement de transparence autour de notre prise de décision, qui comprenait notre réunion du comité consultatif public plus tôt cette semaine, nous avons publié des documents aujourd'hui soutenant notre décision et Informations supplémentaires détaillant notre évaluation des données sera publiée bientôt. Nous espérons que cette information contribue à renforcer la confiance des parents qui décident de faire vacciner leurs enfants », a-t-il ajouté.

Covid-19 : une entreprise australienne forcée de rappeler des millions de tests de dépistage

  Covid-19 : une entreprise australienne forcée de rappeler des millions de tests de dépistage 2,2 millions de tests ont été rappelés aux États-Unis par le fabricant Ellume pour des risques de faux positifs. C'est la cause de rappel la plus grave. Mercredi 10 novembre, l'Agence américaine des médicaments a indiqué que le fabricant australien de technologies médicales Ellume avait rappelé plus de deux millions d'auto-tests de dépistage du Covid-19 aux Etats-Unis en raison d'un risque accru de faux positifs. La FDA a précisé que la société Ellume avait rappelé 2,2 millions de tests depuis la détection d'un problème de fabrication le mois dernier.

Pfizer a déclaré qu'il commencerait à expédier les doses pédiatriques à tête orange du vaccin immédiatement.

FDA Les responsables ont exhorté les parents à vacciner leurs enfants si le CDC s'inscrit.

"Bien que nous ayons entendu parler de certains parents que leurs enfants ont eu Covid-19 et que leurs symptômes étaient légers ou à peine perceptibles, il est important de noter que les données du CDC montrent que chez les enfants de 5 à moins de 12 ans, il y a eu Environ 1,9 million de cas signalés de Covid-19 ont déclaré: "Woodcock a raconté une conférence de presse.

"Cela inclut plus de 8 300 hospitalisations liées à Covid-19 à septembre de cette année dans ce groupe d'âge", a-t-elle ajouté. "Tragiquement, Covid-19 figurait parmi les 10 principales causes de décès pour les enfants de 5 ans à 11 ans aux États-Unis", a déclaré Woodcock.

Selon les centres américains de contrôle de la maladie et de prévention, 170 enfants de 5 à 11 ans sont morts de Covid-19.

"Ce sont vraiment des statistiques de départ", a déclaré Woodcock. Pfizer COVID-19 Pediatric vials packaging & labelling © Pfizer Pfizer Covid-19 Vialisations pédiatriques Emballage et étiquetage X1

Covid-19. Quatre questions sur les traitements par anticorps approuvés par le régulateur européen .
Le Ronapreve, du laboratoire suisse Roche avec la biotech américaine Regeneron et le Regkirona, de la société sud-coréenne Celltrion, ont été approuvés par l’Agence européenne du médicament (EMA), jeudi 11 novembre 2021. Ce sont les deux premiers médicaments à recevoir un avis positif de l’EMA à usage humain contre le Covid-19. Une étape importante ​contre la maladie. Les premiers mots de la commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, résonnent comme un signe d’espoir. Dans un communiqué, l’agence européenne du médicament (EMA) a annoncé jeudi 11 novembre 2021 avoir approuvé deux traitements par anticorps pour soigner le Covid-19.

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