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Entreprise: «Nous sommes confiants»: la Russie partagera les risques juridiques du vaccin COVID-19

11:41  22 septembre  2020
11:41  22 septembre  2020 Source:   pressfrom.com

La course aux vaccins anti-Covid s’emballe

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Exclusivité a hand holding a blue toothbrush: FILE PHOTO: A woman holds a small bottle labeled with a © Reuters / Dado Ruvic FILE PHOTO: Une femme tient une petite bouteille étiquetée avec un autocollant «Vaccine COVID-19» et un certificat médical seringue dans cette illustration

Par Polina Ivanova et Anthony Boadle

MOSCOU / BRASILIA (Reuters) - La Russie est si confiante dans son vaccin COVID-19 qu'elle assumera une partie de la responsabilité légale en cas de problème, plutôt que d'exiger des acheteurs qu'ils prennent en charge le risque total, a déclaré à Reuters le chef du fonds d'État qui finance le projet.

La décision laisse les développeurs du vaccin soutenus par l'État ouverts à des demandes d'indemnisation potentiellement coûteuses en cas d'effets secondaires inattendus. C'est quelque chose que de nombreux fabricants de vaccins ont cherché à éviter, en demandant une indemnisation complète - une protection complète contre les réclamations en responsabilité - des pays auxquels ils vendent.

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L'approche est différente de celle de nombreux endroits dans le monde. Aux États-Unis, par exemple, la responsabilité des vaccins COVID-19 a été entièrement transférée au gouvernement américain. Cela protège les développeurs car une inoculation généralisée contre la maladie est considérée comme un avantage pour la société.

Alors que la course mondiale aux vaccins s'intensifie et que des dizaines de candidats sont testés sur des humains, les partisans du tir russe du `` Spoutnik-V '' considèrent la responsabilité comme un champ de bataille clé alors qu'ils visent à conquérir des parts de marché.

"La Russie est tellement confiante dans son vaccin qu'elle n'a pas demandé d'indemnisation complète et c'est un facteur de différenciation majeur par rapport à tout vaccin occidental", a déclaré Kirill Dmitriev, responsable du Fonds d'investissement direct russe (RDIF), le fonds souverain de l'État. qui soutient le vaccin.

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"Tous réclament une indemnisation complète des risques juridiques."

Dmitriev n'a pas précisé si les acheteurs du vaccin russe seraient invités à assumer une responsabilité partielle et n'a pas donné de détails sur les clauses d'indemnisation. Ses représentants ont dit qu'il n'avait plus rien à ajouter.

Cependant, le secrétaire à la Santé de l'État brésilien de Bahia, qui prévoit d'acheter 50 millions de doses de vaccin russe, a déclaré à Reuters que les risques juridiques seraient portés par des entités russes. Les développeurs de vaccins

du monde entier compressent des années de développement en mois, ce qui soulève la possibilité de conséquences inattendues et fait de la question des demandes d'indemnisation un point clé dans les négociations des accords d'approvisionnement.

Par exemple, le fabricant britannique de médicaments AstraZeneca, qui a développé un vaccin avec l'Université d'Oxford, s'est vu accorder une protection complète contre toute réclamation future en responsabilité de la part de nombreux pays avec lesquels il a signé des accords d'approvisionnement, a déclaré un cadre supérieur à Reuters en juillet. Les commentaires de

Dmitriev sont intervenus après que certains scientifiques ont exprimé des inquiétudes concernant la sécurité et l'efficacité de Spoutnik-V, dont le gouvernement russe a approuvé l'utilisation avant de terminer des essais humains à grande échelle.

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ACHETEURS BRÉSILIENS Le

Spoutnik-V a été développé par l'Institut Gamaleya de Moscou, un organisme de recherche d'État. Le RDIF, qui commercialise le vaccin à l'étranger, supportera certains des risques juridiques liés aux contrats d'approvisionnement avec les sociétés pharmaceutiques du portefeuille du fonds qui produisent le vaccin.

"Nous sommes confiants dans les conséquences à long terme", a déclaré Dmitriev. "Nous mettons notre argent là où notre bouche est en ne demandant pas une pleine indemnité dans les partenariats que nous créons dans différents pays."

Jusqu'à présent, le RDIF a annoncé des accords pour fournir un peu plus de 200 millions de doses, la moitié à l'Amérique latine et l'autre à l'Inde. Le fonds affirme avoir commandé jusqu'à 1 milliard de doses.

Fábio Vilas-Boas, secrétaire à la Santé de l'État brésilien de Bahia, qui passe la commande de 50 millions de doses, a déclaré à Reuters que les risques juridiques seraient supportés par les sociétés pharmaceutiques russes produisant et fournissant le vaccin.

"En cas d'événement indésirable, rien n'empêchera les personnes qui se sentent lésées de déposer une action collective contre l'une des sociétés pharmaceutiques", a déclaré Fábio Vilas-Boas, qui a négocié les tests et la lettre d'intention avec le RDIF.

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Ni Bahia ni Paraná, un État brésilien qui prévoit de mener des essais de Spoutnik-V sur 10000 volontaires, n'ont en fait signé de contrat pour la fourniture du vaccin, selon Vilas-Boas de Bahia et le chef de cabinet du gouverneur de l'État de Paraná, Guto Silva, qui a également négocié avec la partie russe.

Jusqu'à présent, les accords n'ont été officialisés que dans des mémorandums d'accord, car les contrats attendent l'approbation du vaccin par les organismes de réglementation de la santé du Brésil.

ASSURANCE POUR LES BÉNÉVOLES

Russie a misé sa réputation scientifique sur les résultats après avoir approuvé le vaccin pour un usage domestique avant même le début des tests de masse, devenant le premier pays à homologuer un vaccin COVID-19.

Des essais de stade avancé, connus sous le nom de phase III, sont actuellement en cours en Russie, auxquels participent au moins 40 000 volontaires. Les premiers résultats sont attendus en octobre ou novembre. Les volontaires

dans son essai de phase III ne sont pas payés, mais leur assurance est couverte, y compris un paiement de 2 millions de roubles (26430 dollars) en cas de décès, a déclaré un volontaire à Reuters.

RDIF prévoit également de mener des essais du vaccin à l'étranger, avec des plans déjà en place avec la société pharmaceutique indienne Dr Reddy's et avec l'État brésilien du Paraná, tous deux en attente d'approbation réglementaire.

De nombreuses personnes impliquées dans le développement du Spoutnik-V, y compris Dmitriev, ont essayé le coup sur elles-mêmes dans le but de convaincre le monde de l'innocuité d'un vaccin de fabrication russe.

Dmitriev a déclaré qu'il n'était pas préoccupé par le risque de demandes d'indemnisation contre le RDIF.

"Nous savons que cela n'arrivera pas. Parce que le vaccin a été étudié pendant des décennies", a-t-il déclaré.

"Nous savons que nous n'aurons pas ... des milliards et des milliards de responsabilités parce que nous avons une plate-forme éprouvée et ce n'est pas le cas", a-t-il déclaré. "Facile."

(Reportage de Polina Ivanova à Moscou et Anthony Boadle à Brasilia; Écriture de Polina Ivanova; Édité par Pravin Char)

La France cherche 25.000 volontaires pour tester le vaccin contre le Covid-19 .
La plateforme Covireivac cherchent 25.000 volontaires dans toute la France pour tester un vaccin anti-Covid. Décryptage de cette gigantesque opération. L’appel est lancé, les inscriptions attendues. 25.000 volontaires seront sélectionnés pour figurer dans les essais vaccinaux de phases 2 et 3 relatifs à la lutte contre le Covid-19. Cette gigantesque opération est réalisée via un réseau de 24 centres d’investigation clinique (CIC) répartis à travers tout le pays. Sur la plateforme Covireivac, chaque individu de plus de 18 ans peut ainsi s’inscrire. Aucune limite d’âge n’a été envisagée.

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