•   
  •   

Entreprise Johnson & Johnson a suspendu les essais sur son vaccin COVID-19 en raison de la «maladie inexpliquée» du sujet

19:46  13 octobre  2020
19:46  13 octobre  2020 Source:   popsugar.com

Le patron de Moderna en dit plus sur le timing de son vaccin contre la Covid-19

  Le patron de Moderna en dit plus sur le timing de son vaccin contre la Covid-19 Lors d'une conférence de presse, le directeur général du laboratoire américain a indiqué que le vaccin ne serait pas disponible avant l'année prochaine et donc encore moins avant l'élection présidentielle.Les résultats de la troisième phase des essais, dans laquelle le candidat vaccin vient d'entrer, ne devraient être connus que le 25 novembre prochain, au plus tôt, a avancé Stéphane Bancel. Impossible donc de tenir les délais espérés par le président américain. Comme le rappelle Boursier.com, les États-Unis ont commandé à Moderna 100 millions de doses du futur vaccin.

Update, 13 octobre: ​​ Johnson & Johnson a annoncé qu'il avait suspendu tous ses essais cliniques de candidat vaccin COVID-19, y compris un grand à l'échelle de l'essai humain de phase 3 appelé «Ensemble» qui a débuté en septembre et visait à recruter jusqu'à 60 000 personnes sur trois continents. L'un des participants à cet essai avait une "maladie inexpliquée", a déclaré la société.

a person looking at the camera: Johnson & Johnson Paused Trials on Its COVID-19 Vaccine Due to Subject's © Getty / Andrew Brookes Johnson & Johnson a suspendu les essais sur son vaccin COVID-19 en raison d'une «maladie inexpliquée» du sujet

L'essai clinique de phase 3 était en train de comparer l'efficacité d'un vaccin à dose unique par rapport à un placebo. Une déclaration de la société a expliqué que la maladie du participant est actuellement en cours d'examen et qu'aucune autre information n'a été divulguée sur l'état du participant hors de sa vie privée. "Les événements indésirables - maladies, accidents, etc. - même ceux qui sont graves, sont une partie attendue de toute étude clinique, en particulier de grandes études", a écrit la société. "Nous en apprenons également davantage sur la maladie de ce participant, et il est important d'avoir tous les faits avant de partager des informations supplémentaires."

Covid-19 : où en sont les vaccins ?

  Covid-19 : où en sont les vaccins ? Parmi les 193 candidats-vaccins en cours d’élaboration contre la Covid-19, selon l’Organisation mondiale de la santé, seulement onze sont en phase 3 des études cliniques, celle des tests sur l’homme à grande échelle. Moderna, Pfizer, AstraZeneca… Quel laboratoire sera le premier à dégainer un vaccin efficace et fiable contre la Covid-19 ? Alors que la deuxième vague épidémique prend de l’ampleur avec une hausse continue des hospitalisations et admissions en réanimation en France - sans un traitement ayant fait ses preuves contre la maladie - tous les espoirs reposent sur l’arrivée d’un vaccin.

Cette pause, expliqua Johnson & Johnson, est différente d'un blocage réglementaire mis en place par une autorité sanitaire telle que la FDA. "Comme indiqué dans le protocole de l'étude ENSEMBLE, Johnson & Johnson a mis en place des mécanismes robustes pour protéger la sécurité des participants à ses essais cliniques. Bien que la société informe tous les chercheurs de l'étude, nous ne communiquons généralement pas publiquement les pauses des études", indique la société. (Cependant, il divulgue normalement des informations sur les suspensions réglementaires). Stat News a été le premier point de vente du rapport sur cette pause d'essai le 12 octobre.

Message original: La marque pharmaceutique Johnson & Johnson travaille sur un vaccin contre le coronavirus depuis janvier 2020, dès que la séquence génétique du virus est devenue disponible. Le 30 mars, la société a annoncé son intention de commencer les tests sur l'homme du vaccin en septembre, en vue d'une utilisation d'urgence prévue au début de 2021.

Johnson & Johnson suspend les essais de vaccin contre le coronavirus après une «maladie inexpliquée»

 Johnson & Johnson suspend les essais de vaccin contre le coronavirus après une «maladie inexpliquée» Johnson & Johnson a temporairement suspendu ses essais cliniques pour un nouveau vaccin potentiel contre le coronavirus après une «maladie inexpliquée» dans un participant à l'étude, a annoncé lundi la société. Un technicien de laboratoire semble mettre une étiquette sur un tube à essai lors de la recherche sur le coronavirus, COVID-19, chez Janssen Pharmaceutical, filiale de Johnson & Johnson à Beerse, en Belgique, le mercredi 17 juin 2020.

C'est un "calendrier considérablement accéléré", a noté la société dans un communiqué de presse; Le développement d'un vaccin typique peut prendre cinq à sept ans avant qu'un candidat viable ne soit considéré pour approbation, a-t-il déclaré. Le secteur manufacturier de la société accélère également sa production, dans le but de fournir à terme plus d'un milliard de doses de vaccin dans le monde.

"Le monde est confronté à une crise de santé publique urgente", a déclaré Alex Gorsky, président-directeur général de Johnson & Johnson, dans le communiqué de presse. "Nous nous engageons à faire notre part pour rendre un vaccin COVID-19 disponible et abordable dans le monde aussi rapidement que possible." Il a noté que les capacités de recherche, opérationnelles et financières de l'entreprise la placent dans une position favorable pour développer et distribuer rapidement un vaccin.

Maladie inexpliquée d'un participant : Johnson&Johnson met lui aussi "en pause" ses essais de vaccin anti-Covid-19

  Maladie inexpliquée d'un participant : Johnson&Johnson met lui aussi Après AstraZaneca, c'est au tour d'un autre grand laboratoire, Johnson&Johnson, d'arrêter ses essais cliniques, pour cause de maladie inexpliquée contractée par un patient en cours du test. Dans un communiqué, le labo américain a indiqué que la maladie du participant était en cours d'analyse et évaluée par un panel externe ainsi que par les médecins du groupe. Mauvais calendrier : malgré de bons résultats financiers du 3e trimestre publiésDans un communiqué, le laboratoire américain a indiqué que la maladie du participant était en cours d'analyse et évaluée par un panel externe ainsi que par les médecins du groupe.

Johnson & Johnson s'est également associé à la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, pour engager un financement d'un milliard de dollars dans la recherche, le développement et les tests de vaccins, a déclaré la société.

C'est une nouvelle encourageante, d'autant plus que Johnson & Johnson n'est que l'une des nombreuses sociétés pharmaceutiques travaillant rapidement vers un vaccin COVID-19; Le vaccin de Moderna a commencé son premier essai sur l'homme à la mi-mars . Alors que les vaccins potentiels se poursuivent au cours du développement et des tests cliniques, les Centers for Disease Control continuent de recommander de se laver les mains fréquemment avec du savon et de l'eau, de maintenir un espace de six pieds entre vous et les autres et de rester à la maison autant que possible pour prévenir infection .

- Rapports supplémentaires de Sam Brodsky

POPSUGAR vise à vous donner les informations les plus précises et les plus à jour sur le coronavirus, mais les détails et recommandations sur cette pandémie peuvent avoir changé depuis sa publication. Pour obtenir les dernières informations sur le COVID-19, veuillez consulter les ressources des services de santé publique locaux WHO , CDC et .

Le régulateur pharmaceutique de l'UE approuverait un vaccin COVID-19 même s'il fonctionnait chez moins de 50% des personnes - un seuil inférieur à celui de la FDA .
© Janssen Un volontaire de l'essai clinique participe à l'étude de Johnson & Johnson pour tester un coronavirus candidat vaccin. Janssen Le régulateur pharmaceutique de l'Union européenne approuverait un vaccin COVID-19 même s'il fonctionnait chez moins de la moitié des personnes, a rapporté le Wall Street Journal. En comparaison, le régulateur américain des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA), s'attend à un taux d'efficacité du vaccin d'au moins 50%.

usr: 1
C'est intéressant!