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Entreprise Pfizer peut déposer une demande d'utilisation précoce du vaccin Covid-19 - mais pas avant l'élection

04:55  17 octobre  2020
04:55  17 octobre  2020 Source:   cnn.com

La France cherche 25.000 volontaires pour tester le vaccin contre le Covid-19

  La France cherche 25.000 volontaires pour tester le vaccin contre le Covid-19 La plateforme Covireivac cherchent 25.000 volontaires dans toute la France pour tester un vaccin anti-Covid. Décryptage de cette gigantesque opération. L’appel est lancé, les inscriptions attendues. 25.000 volontaires seront sélectionnés pour figurer dans les essais vaccinaux de phases 2 et 3 relatifs à la lutte contre le Covid-19. Cette gigantesque opération est réalisée via un réseau de 24 centres d’investigation clinique (CIC) répartis à travers tout le pays. Sur la plateforme Covireivac, chaque individu de plus de 18 ans peut ainsi s’inscrire. Aucune limite d’âge n’a été envisagée.

Le géant pharmaceutique américain Pfizer prévoit de demander une autorisation d'urgence pour son vaccin contre le Covid - 19 auprès des "En supposant que les données soient positives, Pfizer demandera une autorisation d ' utilisation d'urgence aux Etats-Unis peu après que l'étape de sécurité

(AOF) - Le groupe pharmaceutique Pfizer a indiqué qu'il pourrait demander dans la troisième semaine de novembre une autorisation d ' utilisation d'urgence de son La dernière exigence du groupe - la présentation de données de fabrication démontrant la qualité du vaccin produit - devrait aussi être

Bourla a noté que la Food and Drug Administration demandait deux mois de données sur la moitié des participants à un essai de vaccin après la dose finale d'un vaccin avant qu'il n'accorde une autorisation d'utilisation d'urgence aux États-Unis.

"Sur la base de notre inscription d'essai actuelle et du rythme de dosage, nous estimons que nous atteindrons cette étape importante dans la troisième semaine de novembre", a écrit Bourla.

C'est plus tard que ce que le PDG et co-fondateur de BioNTech, Ugur Sahin, a déclaré à CNN en septembre. Dans une interview exclusive , Sahin a déclaré que le vaccin pourrait être approuvé d'ici la mi-octobre ou début novembre.

Europe accélère le processus d'approbation du vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech

 Europe accélère le processus d'approbation du vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech Le régulateur des médicaments de Une nouvelle «revue continue» lancée mardi par l'Agence européenne des médicaments (EMA) évaluera l'efficacité du vaccin en temps réel à mesure que les données reviennent de sentiers des patients. Cela signifie que l'EMA n'aura pas à attendre que BioNTech et Pfizer terminent leurs essais et soumettent toutes les données en même temps. La revue pourrait donc accélérer l'autorisation du vaccin.

Vaccin contre la Covid - 19 de Pfizer . Le géant pharmaceutique américain Pfizer prévoit de demander une autorisation d’urgence pour son vaccin contre le Covid - 19 auprès des autorités américaines lors de la troisième semaine de novembre, a annoncé vendredi son PDG.

Covid - 19 : Pfizer prévoit de demander l'autorisation pour son vaccin la 3e semaine de novembre (PDG) AFPo16/10/2020 à 14:47. Le géant pharmaceutique américain Pfizer prévoit de demander une autorisation d'urgence pour son vaccin contre le Covid - 19 auprès des autorités américaines lors

"Nous croyons que nous avons un produit sûr et nous pensons que nous serons en mesure de montrer son efficacité", a déclaré Sahn. Cependant,

Investors a semblé balayer le calendrier plus conservateur de Pfizer. Les actions de Pfizer, qui a été lancée par le Dow au début de l'année , ont augmenté de plus de 2% vendredi. Tout comme les actions de BioNTech.

Bien que Bourla ait déçu l'espoir qu'un vaccin serait approuvé et prêt ce mois-ci, il semblait toujours optimiste quant aux progrès de l'essai.

"Nous fonctionnons à la vitesse de la science. Cela signifie que nous pouvons savoir si notre vaccin est efficace ou non d'ici la fin octobre", a écrit Bourla.

Cela dit, développer un vaccin viable peut s'avérer plus difficile qu'on ne le pensait à l'origine - et il est clair que les grandes entreprises pharmaceutiques et les biotechnologies (sans parler des régulateurs) procéderont avec prudence - malgré la pression du président Trump pour travailler plus vite .

Pfizer, BioNTech dans le cadre de l'accord de vaccin européen qui est leur plus grand à ce jour

 Pfizer, BioNTech dans le cadre de l'accord de vaccin européen qui est leur plus grand à ce jour (Bloomberg) - Pfizer Inc. et BioNTech SE ont conclu un accord préliminaire pour fournir 200 millions de doses de leur vaccin expérimental Covid-19 à l'Union européenne - commande encore pour les partenaires américano-allemands. © Bloomberg Un piéton portant un masque de protection passant devant la signalisation de Pfizer Inc. se reflète devant le siège social de l'entreprise à New York, aux États-Unis, le mercredi 22 juillet 2020. un vaccin fabriqué par Pfizer Inc.

Dès que le médicament contre le Covid - 19 sera disponible, le Maroc procèdera à la Le Maroc, qui participe à la phase 3 des essais cliniques multicentriques du vaccin anti- Covid - 19 effectués par la société chinoise Sinopharm, envisage de «vacciner 80% des personnes âgées de plus de 18 ans sur

La recherche d’un vaccin anti- COVID - 19 en Russie, l’un des rares pays à avoir annoncé l’aboutissement de cet objectif, aurait coûté la vie à des dizaines de volontaires sans que l’on sache réellement si le vaccin est efficace ou pas . Nos sources les plus crédibles affirment pour leur part

Les essais de vaccins de Johnson & Johnson et d'AstraZeneca ont été suspendus . Et Eli Lilly, le fabricant d'un cocktail d'anticorps vanté par le président Trump après avoir été diagnostiqué et traité pour Covid-19, a déclaré que arrêtait également un essai clinique l. Les actions

d'Eli Lilly et Regeneron, qui constituent un autre traitement que Trump a reçu alors qu'il était hospitalisé au Walter Reed Medical Center , ont bondi suite à l'approbation du président.

Lilly et Regeneron ont également déposé auprès de la FDA une demande d'approbation d'utilisation d'urgence pour leurs traitements. Mais les experts ne tardent pas à souligner que ce ne sont pas des vaccins préventifs - malgré les fausses déclarations de de Trump selon lesquelles ils sont un «remède».

COVID-19 de Pfizer ne seront probablement pas disponibles avant le jour du scrutin: les dirigeants du PDG .
Les données sur le vaccin Pfizer ont déclaré mardi lors d'une présentation aux investisseurs du troisième trimestre, qu'ils n'avaient pas encore vu les premières données d'efficacité intermédiaires. Le Data Monitoring Committee, un groupe indépendant d'experts qui surveille les études cliniques et la collecte des données, "n'a pas réalisé à ce jour d'analyses d'efficacité intermédiaires", selon Pfizer.

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