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Entreprise Gilead est le premier médicament viral à obtenir l'approbation de la FDA

01:55  23 octobre  2020
01:55  23 octobre  2020 Source:   bloomberg.com

Gilead vient d'obtenir la première approbation de la FDA à utiliser comme traitement pour les patients atteints de coronavirus

 Gilead vient d'obtenir la première approbation de la FDA à utiliser comme traitement pour les patients atteints de coronavirus Le remdesivir de © Fourni par Business Insider Un flacon de remdesivir. ULRICH PERREY / POOL / AFP via Getty Images Gilead Sciences vient de recevoir l'approbation de la Food and Drug Administration américaine pour utiliser son médicament antiviral remdesivir pour les patients COVID-19. Le remdesivir est le seul médicament antiviral approuvé par la FDA pour traiter les patients atteints de COVID-19.

WASHINGTON (Reuters) - Gilead Sciences attend une décision rapide de la Food and Drug Administration ( FDA ), l'autorité sanitaire américaine, sur le remdesivir pour lutter contre le nouveau coronavirus, a déclaré son directeur général, Daniel O'Day, vendredi.

américaine du médicament ( FDA ) d'accorder « rapidement » une autorisation d'utilisation en urgence qui permettrait au remdesivir d' être administré Lire aussi Les soldats de l 'Institut Pasteur sur le front des épidémies. D'autres études nécessaires. Les résultats de l 'étude publiée par The Lancet

Le remdesivir de

(Bloomberg) - La Food and Drug Administration américaine a approuvé jeudi le remdesivir de thérapie antivirale de Gilead Sciences Inc., ce qui en fait le premier médicament à obtenir une autorisation formelle pour traiter le coronavirus . Les régulateurs

avaient accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour le remdesivir plus tôt cette année, et depuis lors, le médicament est devenu un traitement largement utilisé chez les patients hospitalisés Covid-19. Il a été remis au président Donald Trump ce mois-ci lorsqu'il a été diagnostiqué avec le virus.

L'approbation du remdesivir, vendu sous le nom de marque Veklury, permettra à Gilead de commercialiser le médicament et de parler de ses avantages aux médecins, aux infirmières et aux patients. Cela pourrait aider à consolider sa position en tant que médicament de référence pour les patients atteints de Covid-19 alors même que d'autres médicaments contre la maladie commencent à arriver sur le marché.

Gilead vient d'obtenir la première approbation de la FDA pour être utilisé comme traitement pour les patients atteints de coronavirus

 Gilead vient d'obtenir la première approbation de la FDA pour être utilisé comme traitement pour les patients atteints de coronavirus Le remdesivir de Un flacon de remdesivir. Gilead Sciences vient de recevoir l'approbation de la Food and Drug Administration américaine pour utiliser son médicament antiviral remdesivir pour les patients COVID-19. Le remdesivir est le seul médicament antiviral approuvé par la FDA pour traiter les patients atteints de COVID-19.

« Depuis le départ, l’objectif premier de Gilead est de maximiser son profit « Si la politique de prix de Gilead est suivie par d’autres laboratoires dans le futur, traiter ne serait -ce qu’une fraction Le prix élevé des médicaments est devenu un thème majeur de la campagne pour l’élection présidentielle

Mercredi, la Food and Drug Administration ( FDA ) a annoncé avoir donné son feu vert à la commercialisation aux Etats-Unis du Flibanserin 100 mg, qui sera vendu sous le nom La FDA met aussi en garde contre les effets secondaires du médicament , notamment les interactions avec l'alcool.

"Veklury est maintenant le premier et le seul traitement approuvé par Covid-19 aux États-Unis", a déclaré Gilead dans un communiqué. Alors que le médicament était initialement rare, Gilead a déclaré que le médicament est maintenant largement disponible dans les hôpitaux du pays, car la capacité de fabrication s'est rapidement développée.

Il n’a pas été prouvé que le médicament réduisait les décès dus à Covid-19. Dans un essai de l'Organisation mondiale de la santé, le médicament n'a pas réussi à réduire le nombre de décès, selon les résultats préliminaires publiés sur les serveurs de pré-impression la semaine dernière.

Gilead a critiqué l'étude de l'OMS. Dans une lettre publiée sur le site Web de la société, le médecin-chef Merdad Parsey a déclaré que les résultats n’annulaient pas les autres résultats. Les actions

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En fait, juste 12% de médicaments génériques étaient approuvés la première fois que leurs Pour Gilead , le temps détruit est argent. « Si l ' approbation du sofosbuvir étaient retardées, nos Gilead avait juste déposé sa demande d' approbation de Sovaldi quand les inspecteurs de FDA ont obtenu

Le long processus d'examen du principal produit de TSO3, cette petite entreprise de Québec qui se spécialise dans la stérilisation d'instruments médicaux, semble tirer à sa fin et les investisseurs anticipent un Le principal produit de l 'entreprise fait l'objet d'un examen par la FDA depuis trois ans.

de Gilead ont gagné 4,1% en négociation après la fermeture des heures de marché régulières jeudi. Les analystes estiment que le remdesivir aura des ventes de 2,17 milliards de dollars cette année, selon 13 sondés par Bloomberg.

La société a déclaré en juin que facturerait aux hôpitaux américains environ 3120 dollars pour la plupart des patients ayant besoin de remdesivir.

En savoir plus: Gilead choisit un terrain d'entente dans la tarification du médicament contre le coronavirus

L'approbation est basée sur un essai parrainé par le gouvernement américain impliquant plus de 1000 patients hospitalisés atteints de coronavirus qui a constaté que ceux qui ont reçu le médicament ont récupéré environ cinq jours plus placebo.

Le taux global d'effets secondaires était similaire à celui du placebo dans l'étude gouvernementale. Les effets secondaires les plus courants sont des nausées et des enzymes hépatiques élevées, selon l’étiquette du produit .

(Met à jour le cours de l'action dans le septième paragraphe. Une version antérieure de cet article a mal orthographié le nom du médicament dans le titre.)

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© 2020 Bloomberg L.P.

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