Entreprise AstraZeneca, Johnson & Johnson Covid-19 pour reprendre
AstraZeneca en attente d'examen aux États-Unis, Reuters rapporte
Essai (Bloomberg) - L'essai du vaccin Covid-19 d'AstraZeneca Plc reste en attente aux États-Unis alors que les régulateurs examinent un effet secondaire grave subi par un patient britannique, a rapporté Reuters lundi. © Bloomberg Un panneau avec le logo AstraZeneca Plc se trouve près du bâtiment DaVinci de la société au Melbourn Science Park à Cambridge, au Royaume-Uni, le lundi 8 juin 2020. AstraZeneca Plc a fait une approche préliminaire au fabricant de médicaments rival Gilead Sciences Inc.
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Drugmakers AstraZeneca et Johnson & Johnson ont tous deux déclaré vendredi qu'ils allaient reprendre leurs essais de vaccin contre le coronavirus aux États-Unis après des alertes sanitaires.

AstraZeneca était suspendu depuis début septembre et l'essai de Johnson & Johnson avait été suspendu depuis le début du mois
AstraZeneca a déclaré que la Food and Drug Administration américaine avait autorisé le redémarrage jeudi après avoir examiné toutes les données de sécurité mondiales et conclu qu'il était sûr. pour reprendre. Le procès avait déjà repris dans d'autres pays.
Johnson & Johnson suspend les essais de vaccin contre le coronavirus après une «maladie inexpliquée»
Johnson & Johnson a temporairement suspendu ses essais cliniques pour un nouveau vaccin potentiel contre le coronavirus après une «maladie inexpliquée» dans un participant à l'étude, a annoncé lundi la société. Un technicien de laboratoire semble mettre une étiquette sur un tube à essai lors de la recherche sur le coronavirus, COVID-19, chez Janssen Pharmaceutical, filiale de Johnson & Johnson à Beerse, en Belgique, le mercredi 17 juin 2020.
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L'essai a été suspendu après qu'un volontaire en Grande-Bretagne a développé une maladie neurologique. L'essai de
Johnson & Johnson a été suspendu le 12 octobre en raison de la «maladie inexpliquée» d'un participant à l'étude, a indiqué la société. La société a déclaré vendredi "qu'aucune cause claire" n'avait été identifiée.
"Les préparatifs pour reprendre l'essai aux États-Unis sont maintenant en cours", a déclaré la société, y compris des soumissions pour approbation par les commissions d'examen institutionnel. La déclaration de Johnson & Johnson ne précisait pas quand le procès recommencerait, mais une source proche du processus a déclaré qu'il pourrait redémarrer à un moment donné la semaine prochaine, en attendant l'approbation de l'IRB.
Johnson & Johnson a suspendu les essais sur son vaccin COVID-19 en raison de la «maladie inexpliquée» du sujet
Update, 13 octobre: Johnson & Johnson a annoncé qu'il avait suspendu tous ses essais cliniques de candidat vaccin COVID-19, y compris un grand à l'échelle de l'essai humain de phase 3 appelé «Ensemble» qui a débuté en septembre et visait à recruter jusqu'à 60 000 personnes sur trois continents. L'un des participants à cet essai avait une "maladie inexpliquée", a déclaré la société.
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"Il existe de nombreux facteurs possibles qui pourraient avoir causé l'événement. Sur la base des informations recueillies à ce jour et des contributions d'experts indépendants, la société n'a trouvé aucune preuve que le candidat vaccin a causé l'événement", indique le communiqué de la société.
L'essai du vaccin Johnson & Johnson a débuté le 23 septembre avec un plan de recrutement de 60 000 patients dans huit pays, dont les États-Unis. Dans sa déclaration de vendredi, Johnson & Johnson a déclaré que les discussions avec les régulateurs du monde entier "progressaient". Les responsables de la santé du gouvernement
, ainsi que des experts extérieurs, ont déclaré que les cales sont un exemple de la façon dont le processus de sécurité fonctionne et protège les Américains de tout vaccin potentiellement dangereux. Les régulateurs voulaient vérifier pour s'assurer qu'aucun problème ne pouvait être causé par les vaccins.
Les chercheurs sur le vaccin Covid-19 sont restés dans l'ignorance alors que les essais restent en suspens
Début septembre, 37 volontaires ont reçu leur première dose du candidat vaccin Covid-19 d'AstraZeneca à l'hôpital universitaire de l'Université du Wisconsin, à Madison. © Fourni par NBC News Le vaccin du fabricant de médicaments nécessite deux doses, administrées à environ un mois d'intervalle. Mais quelques jours seulement après le début du procès, il a été suspendu.
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AstraZeneca a travaillé avec l'Université britannique d'Oxford pour développer son vaccin, l'un des quatre qui ont commencé des essais de phase 3 à un stade avancé aux États-Unis.
Un rapport de sécurité interne d'AstraZeneca obtenu par CNN le mois dernier a montré que la volontaire de l'étude, une femme de 37 ans auparavant en bonne santé, "avait une myélite transverse confirmée" après avoir reçu sa deuxième dose du vaccin et a été hospitalisée le 5 septembre. a été inscrit au volet britannique de l'essai, qui est géré par l'Université d'Oxford.
Le document, intitulé «rapport initial», décrivait comment la participante à l'étude avait du mal à marcher, une faiblesse et des douleurs dans les bras, ainsi que d'autres symptômes.
La société a déclaré dans le communiqué de jeudi que les résultats des essais de stade avancé sont attendus plus tard cette année, en fonction des taux d'infection où les essais sont menés.
AstraZeneca dit que le vaccin COVID-19 pourrait arriver d'ici la fin de l'année .
Un vaccin contre le coronavirus tant attendu pourrait être disponible dans deux mois, selon le fabricant de médicaments AstraZeneca, qui développe un traitement. © Crédit: CBSNews cbsn-fusion-covid-fda-coronavirus-vaccin-guidelines-discussion-safety-thumbnail-561289-640Х - $.
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