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Entreprise Le régulateur pharmaceutique de l'UE approuverait un vaccin COVID-19 même s'il fonctionnait chez moins de 50% des personnes - un seuil inférieur à celui de la FDA

06:20  27 octobre  2020
06:20  27 octobre  2020 Source:   businessinsider.com

Pfizer pourrait appliquer l'approbation américaine pour l'utilisation d'urgence du vaccin contre le coronavirus d'ici fin novembre

 Pfizer pourrait appliquer l'approbation américaine pour l'utilisation d'urgence du vaccin contre le coronavirus d'ici fin novembre Bourla a ajouté, cependant, que cela ne répondrait qu'à l'une des trois exigences nécessaires pour que le vaccin puisse s'appliquer à un usage public. "La deuxième exigence est de prouver que le vaccin est sûr", a écrit Bourla dans la déclaration . «Nos normes internes en matière de sécurité des vaccins et celles exigées par les régulateurs sont élevées.

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Actuellement, personnes atteintes du Covid - 19 sont en réanimation. Pour en savoir plus sur les chiffres. Selon lui , il y a « deux hypothèses » pour tenter de juguler cette deuxième vague. La première est d’« aller vers un couvre-feu plus massif, à la fois dans ses horaires, dans son étendue

a person that is eating some food: A clinical trial volunteer participates in Johnson & Johnson's study to test a coronavirus vaccine candidate. Janssen © Janssen Un volontaire de l'essai clinique participe à l'étude de Johnson & Johnson pour tester un coronavirus candidat vaccin. Janssen Le régulateur pharmaceutique de l'Union européenne approuverait un vaccin COVID-19 même s'il fonctionnait chez moins de la moitié des personnes, a rapporté le Wall Street Journal. En comparaison, le régulateur américain des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA), s'attend à un taux d'efficacité du vaccin d'au moins 50%. Les nouvelles suggèrent que l'Agence européenne du médicament et la FDA pourraient être en désaccord sur les vaccins à approuver. Visitez la page d'accueil de Business Insider pour plus d'histoires .

Le régulateur pharmaceutique de l'Union européenne serait prêt à approuver un vaccin COVID-19 même si les essais montrent qu'il fonctionne chez moins de la moitié des personnes - ce qui suggère que ses critères d'approbation sont inférieurs à ceux de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Les responsables de

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  Covid-19 : Pfizer prévoit de demander l’autorisation pour son vaccin d’ici un mois d’après son PDG Le géant pharmaceutique américain veut demander une autorisation en urgence pour son vaccin contre le coronavirus. Les essais pratiqués sur 30 000 personnes devraient donner leurs résultats d’ici deux semaines. Le géant pharmaceutique américain Pfizer prévoit de demander une autorisation d’urgence pour son vaccin contre le Covid-19 auprès des autorités américaines lors de la troisième semaine de novembre, a annoncé vendredi son PDG.

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de l'Agence européenne du médicament (EMA) ont déclaré que même si le taux d'efficacité d'un vaccin était inférieur à 50%, ils pouvaient lui donner le feu vert tant qu'il était sûr, selon le Wall Street Journal .

La FDA s'attend à ce qu'une injection de vaccin atteigne un taux d'efficacité d'au moins 50%.

Certains immunologistes craignent qu'un faible taux d'efficacité puisse réduire la confiance dans les vaccins.

Martin McKee, professeur de santé publique européenne à la London School of Hygiene and Tropical Medicine, a déclaré au WSJ: "C'est quelque chose qui fait énormément débat. Les gens hésitent à se précipiter vers l'approbation d'un vaccin. Vidéo


: Le Dr Scott Gottlieb détaille la probabilité d'un vaccin contre le coronavirus à la fin de novembre (CNBC)

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 Cuomo: Le public devrait être `` très sceptique '' à propos du vaccin COVID-19 Le gouverneur de New York, Andrew Cuomo (D), a déclaré lundi qu'il n'était "pas si confiant" dans le processus d'approbation d'un éventuel vaccin contre le coronavirus en place à la Administration des médicaments. © UPI Photo Cuomo: Le public devrait être `` très sceptique '' à propos du vaccin COVID-19 Cuomo a également jeté le doute sur les Centers for Disease Control and Prevention, affirmant que le CDC et la FDA sont considérés de manière moins crédible sous l'administration Trump.

La Bolivie envisage bien d’acheter le vaccin anti- Covid russe Spoutnik V, a déclaré Luis Arce, qui vient d’en être élu Président. «Je suis conscient du fait que le vaccin n’est pas Il a souligné que La Paz comptait acheter le Spoutnik V pour la vaccination de la population et non pour des essais cliniques.

Il a confirmé que l 'état d'alerte aura initialement une durée de 15 jours, comme le prévoit la Constitution, et qu' il Seul l 'archipel des Canaries, au large des côtes nord-ouest de l 'Afrique, n'y sera pas soumis en raison de la Covid - 19 : plus de 50 000 nouveaux cas en 24 heures en France, nouveau record.

"Vous devez avoir à la fois une forte absorption et une grande efficacité. Vous devez avoir les deux. Et c'est la préoccupation pour le moment, en particulier parce qu'il y a un niveau élevé de méfiance à l'égard des vaccins », a-t-il déclaré.

Plusieurs vaccins ont fait l'objet d'essais tardifs, y compris les vaccins d'AstraZeneca, Moderna et Pfizer, mais à des vitesses différentes aux États-Unis et en Europe.

Les essais cliniques du vaccin d'AstraZeneca ont été suspendus en septembre après que le fabricant de médicaments a signalé un «effet indésirable grave suspecté» chez un participant au Royaume-Uni.

Au Royaume-Uni, les essais n'ont été interrompus que pendant quelques jours, alors que aux États-Unis, la pause a duré plus d'un mois, ne reprenant que le vendredi .

La nouvelle intervient quelques jours après que le groupe d'experts extérieurs de la FDA a remis en question les normes de sécurité de l'approbation du vaccin COVID-19 de l'agence lors d'une réunion consultative. La FDA exige un suivi de deux mois après un vaccin final injecté dans les essais avant l'approbation d'urgence. Les experts ont déclaré que ce délai était trop court et craignaient qu'un vaccin ne se révèle plus sûr ou inefficace.

In more positiv Lundi, AstraZeneca

a déclaré que son vaccin COVID-19 produit une réponse immunitaire chez les personnes âgées

, suscitant l'espoir qu'un vaccin protégera les personnes les plus à risque. Lire l'article original sur Business Insider

Trudeau dit que le nouveau vaccin Pfizer prometteur pourrait être «léger au bout du tunnel» .
© Sean Kilpatrick / Presse canadienne Le premier ministre Justin Trudeau prend la parole lors d'une conférence de presse à Ottawa le lundi 9 novembre 2020. Premier ministre Justin Trudeau a déclaré aujourd'hui que l'essai prometteur du vaccin COVID-19 de Pfizer est un développement «encourageant» - et pourrait être la première étape vers la restauration de la vie sociale et économique du Canada.

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