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Entreprise Novavax lancera des essais de vaccin aux États-Unis `` dans les prochaines semaines ''

23:50  30 novembre  2020
23:50  30 novembre  2020 Source:   dailymail.co.uk

Plus d'essais cliniques au Royaume-Uni pour commencer dans la course pour un vaccin COVID-19

 Plus d'essais cliniques au Royaume-Uni pour commencer dans la course pour un vaccin COVID-19 La société pharmaceutique mondiale Janssen commence les essais cliniques d'un potentiel vaccin COVID-19 au Royaume-Uni. © Other Le vaccin Janssen a déjà fait l'objet d'essais de phase 1 et 2 Dans tout le pays, 6000 volontaires participent à des essais de phase 3 du vaccin COVID-19 sur 17 sites de l'Institut national de recherche en santé (NIHR), y compris à Southampton, Bristol, Cardiff, Londres, Leicester, Sheffield, Manchester, Dundee et Belfast.

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Le fabricant de vaccins Novavax a déclaré lundi qu'il avait repoussé le début des essais américains pour son vaccin expérimental contre le coronavirus et s'attend à ce qu'ils commencent 'dans les prochaines semaines.'

C'est la deuxième fois que la société basée dans le Maryland a reporté la date de début de ses essais de phase III tardifs.

Novovax a d'abord marqué une date de début d'octobre, qui a été entravée par des problèmes de mise à l'échelle de sa fabrication, puis a déclaré qu'elle commencerait en novembre avant de retarder encore une fois.

La société prévoit d'utiliser du matériel vaccinal produit à l'échelle commerciale pour l'essai aux États-Unis et au Mexique et a travaillé en étroite collaboration avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour donner son feu vert à l'utilisation du vaccin fabriqué dans une usine de Caroline du Nord.

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Pendant ce temps, Novovax a terminé le recrutement pour son essai de 15 000 participants au Royaume-Uni et attend des données intermédiaires dès le premier trimestre de 2021.

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Novavax, qui n'a jamais produit de vaccin auparavant, a créé une injection contenant des morceaux synthétisés de la protéine de surface que le coronavirus utilise pour envahir l'homme cellules.

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L'idée est que la protéine incitera les cellules humaines à stimuler la production d'anticorps pour combattre l'infection.

L'inoculation, nommée NVX-CoV2373, a été administrée avec ou sans adjuvant, qui est un agent stimulant la réponse immunitaire.

Dans les premiers essais américains, les participants ont été divisés en quatre groupes et ont reçu cinq microgrammes ou 25 microgrammes du vaccin ou du placebo avec ou sans l'ingrédient supplémentaire.

Pour ceux qui ont été immunisés, ils ont reçu le vaccin par injection intramusculaire à environ 21 jours d'intervalle.

Les chercheurs ont découvert que les volontaires généraient des niveaux élevés d'anticorps neutralisants et de lymphocytes T, tous deux nécessaires pour renforcer l'immunité.

De plus, les niveaux étaient plus élevés que ceux observés chez les patients qui se sont rétablis du COVID-19, la maladie causée par le virus.

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Huit participants à l'étude ont subi des effets secondaires indésirables après avoir reçu une deuxième dose de vaccin au cours de l'essai, bien qu'aucun n'ait nécessité une intervention médicale, a déclaré la société.

Les maux de tête, la fatigue et les douleurs musculaires faisaient partie des effets secondaires les plus courants, et le vaccin a été globalement `` bien toléré '', selon un communiqué.

Novavax a déclaré que l'ajout de l'adjuvant avait amélioré l'effet du vaccin dans l'étude.

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Actuellement, Novovax effectue des essais dans quatre pays , y compris au Royaume-Uni et en Afrique du Sud.

Sur les 15 000 participants à l'essai au Royaume-Uni, plus de 25 pour cent ont plus de 65 ans, tandis qu'une grande proportion de volontaires présentaient des conditions médicales comorbides sous-jacentes généralement représentatives de la population.

En Afrique du Sud, Novoax mène un essai de phase 2b entièrement enrôlé, qui compte 4 400 volontaires, dont 245 qui sont des participants séropositifs médicalement stables. Les données d'efficacité

de cet essai pourraient également être disponibles au premier trimestre de l'année prochaine.

Lorsque les essais avancés commenceront aux États-Unis, ce sera le cinquième vaccin contre le coronavirus à le faire, après Pfizer inc, Moderna Inc, AstraZeneca Plc et Johnson & Johnson.

En juillet, Novovax a reçu 1,6 milliard de dollars de l’Opération Warp Speed ​​du gouvernement fédéral pour financer son essai de phase III et pour développer sa fabrication.

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