•   
  •   

Entreprise Janssen demande l'approbation de Santé Canada pour son vaccin COVID-19

04:30  02 décembre  2020
04:30  02 décembre  2020 Source:   cbc.ca

Covid-19. Le vaccin Pfizer/BioNTech efficace à 95 %, selon l’analyse définitive des essais cliniques

  Covid-19. Le vaccin Pfizer/BioNTech efficace à 95 %, selon l’analyse définitive des essais cliniques Pfizer et BioNTech ont annoncé ce mercredi 18 novembre que leur candidat vaccin contre le COVID-19 était efficace à 95 %, selon l’analyse définitive des essais cliniques de phase 3. Selon les résultats complets de l’essai clinique, le vaccin développé par l’alliance Pfizer/BioNTech est efficace à 95 % pour prévenir le Covid-19.C’est mieux que des résultats partiels publiés la semaine dernière et qui montraient « plus de 90 % » d’efficacité, et cela conforte les prédictions des autorités américaines selon lesquelles au moins un vaccin pourra commencer à être injecté dans les bras des Américains avant la fin de l'année.

Les professionnels de la santé du Canada jouent un rôle essentiel pour diagnostiquer, signaler et gérer les cas de COVID - 19 . La COVID - 19 est la maladie causée par le coronavirus SARS-CoV-2, un nouveau virus détecté pour la première fois en décembre 2019.

Liste de Santé Canada des désinfectants pour surfaces dures répondant aux exigences pour tuer les pathogènes viraux émergents lorsqu'ils sont utilisés conformément aux instructions. Ils peuvent être utilisés contre le coronavirus qui cause la COVID - 19 .

a person taking a selfie: A woman receives an injection during Phase 3 testing for the Janssen Pharmaceutical-Johnson & Johnson vaccine in the U.S. The company has begun the Health Canada approval process, Health Minister Patty Hajdu said on Monday. © Johnson & Johnson / The Associated Press Une femme reçoit une injection pendant les tests de phase 3 pour le vaccin Janssen Pharmaceutical-Johnson & Johnson aux États-Unis La société a commencé le programme Santé Processus d'approbation du Canada, a déclaré lundi la ministre de la Santé Patty Hajdu.

Une quatrième société a soumis son candidat vaccin COVID-19 à l'approbation de Santé Canada, a déclaré lundi la ministre de la Santé Patty Hajdu.

Hajdu a qualifié la demande d'approbation de vaccin de Janssen Inc., une filiale pharmaceutique de la multinationale américaine Johnson & Johnson, de «développement prometteur pour les Canadiens».

Pfizer COVID-19 un pas de plus vers l'approbation

 Pfizer COVID-19 un pas de plus vers l'approbation Le candidat vaccin L'un des vaccins de l'arsenal canadien COVID-19 est un autre pas de plus vers l'approbation, après que Pfizer a rapporté plus de résultats de ses essais cliniques mercredi.

Canada .ca. Maladie à coronavirus ( COVID - 19 ). L'inclusion dans cette liste ne constitue pas une approbation de la part de Santé Canada . Comment déterminer quels désinfectants pour les mains et nettoyants antiseptiques pour la peau conforment aux exigences de Santé Canada pour la vente au

Santé Canada a donné le feu vert à l’utilisation d’un test de dépistage rapide de la COVID - 19 . Ce nouvel outil pourrait notamment être déployé dans les À la période de questions à la Chambre des communes, Justin Trudeau a félicité Santé Canada pour la rapidité avec laquelle l ’ approbation a été

Ottawa a annoncé un accord avec Janssen le 31 août pour obtenir jusqu'à 38 millions de doses du vaccin - ce qui ne nécessite qu'une seule dose pour assurer l'immunité au lieu de deux. Le vaccin de

Janssen est un vaccin à vecteur viral sans réplication - basé sur du matériel viral qui a été génétiquement modifié afin qu'il ne puisse pas se répliquer et provoquer des maladies.

Johnson & Johnson a commencé les essais cliniques de phase 3 en septembre, avec une étude massive qui testerait le tir chez 60 000 volontaires aux États-Unis, en Afrique du Sud, en Argentine, au Brésil, au Chili, en Colombie, au Mexique et au Pérou.

L'essai a été suspendu début octobre alors que la société enquêtait sur une "maladie inexpliquée" parmi l'un des participants à l'étude, mais il a été redémarré quelques semaines plus tard après que la société ait déclaré n'avoir trouvé aucune preuve que le vaccin avait causé la maladie du volontaire .

Les résultats d'efficacité du vaccin Covid-19 ne sont pas suffisants

 Les résultats d'efficacité du vaccin Covid-19 ne sont pas suffisants Les résultats récents des essais cliniques du vaccin Covid-19 menés par des équipes de l'Université d'Oxford et d'AstraZeneca , Moderna , et Pfizer et BioNTech ont été l'un des plus développements passionnants et prometteurs de la pandémie à ce jour. © Tayfun Coskun / Anadolu Agency via Getty Images Pfizer et BioNTech ont demandé une autorisation d'utilisation d'urgence pour leur vaccin Covid-19. Mais leurs essais cliniques doivent encore se poursuivre.

© Fournis par Le Point Coronavirus, vaccin , Moderna. La course contre la montre continue pour le vaccin contre le coronavirus. Et le laboratoire américain Moderna a fait un pas de plus vers la commercialisation du sien en déposant une demande d'autorisation de son vaccin contre le

vaccin contre le Covid - 19 se dessine, les personnes âgées résidant en Ehpad doivent être vaccinées en priorité « à l'arrivée des toutes premières doses » de vaccin contre le Covid - 19 , estime, lundi 30 novembre, la Haute Autorité de santé , « compte tenu du nombre limité de doses qui seront

"Janssen s'est engagé à offrir un vaccin COVID-19 abordable au public à but non lucratif pour une utilisation en cas de pandémie d'urgence", a déclaré la société dans un communiqué.

Santé Canada évalue trois autres vaccins candidats dans le cadre de ce qu'il appelle un «processus d'examen continu» qui permet aux entreprises de soumettre des données d'essais cliniques alors même que ces essais sont toujours en cours.

L'organisme de réglementation doit approuver un vaccin comme étant sûr et efficace avant de pouvoir être administré aux Canadiens. Santé Canada évalue actuellement des vaccins candidats du géant pharmaceutique américain Pfizer et de son partenaire allemand BioNTech, de la société de biotechnologie américaine Moderna et de la société pharmaceutique britannique AstraZeneca.

Canadiens attendent avec impatience l'approbation du vaccin

La question de savoir quand un vaccin sera approuvé et distribué est devenue le sujet de spéculations et débats intenses au Canada, alors que d'autres pays, comme les États-Unis, le Royaume-Uni et l'Allemagne, ont annoncé leur intention distribuant leurs vaccins en décembre.

La Maison Blanche a refusé d'acheter davantage de vaccin contre le coronavirus Pfizer. Voici où cela pourrait aller à la place.

 La Maison Blanche a refusé d'acheter davantage de vaccin contre le coronavirus Pfizer. Voici où cela pourrait aller à la place. Le vaccin Pfizer est prêt à être utilisé.

La COVID - 19 représente une menace grave pour la santé , et la situation évolue chaque jour. Le risque varie au sein d'une même communauté, et d'une communauté à l'autre. Son équipe collabore étroitement avec celles des laboratoires de santé publique des provinces et des territoires, qui sont

Les autorités sanitaires américaines restent optimistes sur les autorisations sous deux ou trois semaines des vaccins de Pfizer/BioNTech et L'Europe a également lancé la machine réglementaire. «Ces deux vaccins pourraient être distribués et injectés dans les bras des gens avant Noël», a dit

Des politiciens de l'opposition, certains premiers ministres et des experts en santé publique ont critiqué le gouvernement libéral pour avoir pris du retard par rapport aux autres pays en ce qui concerne l'approbation des vaccins et la planification de leur distribution.

Malgré les critiques, aucun de ces pays n'a encore accordé l'approbation finale pour un vaccin.

La Food and Drug Administration des États-Unis a prévu une réunion le 10 décembre, au cours de laquelle des experts indépendants en santé publique discuteront de l'opportunité d'accorder une autorisation d'utilisation d'urgence au vaccin de Pfizer. Le vaccin de Moderna sera examiné lors d'une réunion similaire une semaine plus tard.

L'Agence européenne des médicaments - le régulateur pour l'UE - se réunira le 29 décembre pour examiner les données sur la sécurité et l'efficacité du vaccin Pfizer, et elle pourrait se réunir dès le 12 janvier pour examiner le produit de Moderna.

Lors d'une séance d'information technique avec des journalistes la semaine dernière, le conseiller médical en chef de Santé Canada a déclaré que Santé Canada était en bonne voie de prendre une décision sur des délais similaires à ceux des organismes de réglementation américains et européens.

AstraZeneca ont été publiés dans Lancet, mais les données suggèrent que d'autres essais sont nécessaires

 AstraZeneca ont été publiés dans Lancet, mais les données suggèrent que d'autres essais sont nécessaires Les détails du vaccin LONDRES - Les scientifiques d'AstraZeneca et de l'Université d'Oxford sont devenus mardi les premiers développeurs de vaccins à publier leurs données complètes dans une revue scientifique à comité de lecture, confirmant les affirmations antérieures que le vaccin est globalement efficace à 70%. Les résultats de l'étude, publiés dans la revue médicale britannique Lancet, ont répondu à de nombreuses questions - mais pas à toutes - sur le vaccin AstraZeneca.

"Les Canadiens peuvent être sûrs que tout ce que le Canada approuvera, en termes de vaccins, ne sera fait que s'il est tout à fait sûr de le faire", a déclaré Hajdu aux journalistes mardi.

Les premiers ministres veulent des réponses sur l'administration des vaccins

Le gouvernement fédéral a conclu des accords avec sept entreprises pour un maximum de 429 millions de doses - le plus élevé par habitant de tous les pays du monde, selon la recherche du Global Health Institute de l'Université Duke. En obtenant des doses auprès d'une variété de fabricants de vaccins avant qu'ils ne soient approuvés, Ottawa affirme qu'il augmente les chances d'avoir un accès prioritaire à un vaccin efficace, même si certains sur la liste ne réussissent pas les essais cliniques. Les responsables de

ont déclaré qu'environ six millions de doses de pourraient arriver au cours des trois premiers mois de 2021 , mais ils ont fourni peu de détails sur la date exacte à laquelle ces doses arriveront ou comment elles seront distribuées. Le premier ministre de

Ontario, Doug Ford, a déclaré lundi qu'il n'était pas satisfait du manque d'informations provenant du gouvernement fédéral et a appelé le premier ministre à spécifier une date de livraison pour la part de vaccins de la province, ajoutant que «le temps presse. "

Canada surveille le vaccin Pfizer après des réactions allergiques au Royaume-Uni

 Canada surveille le vaccin Pfizer après des réactions allergiques au Royaume-Uni © Adrian Wyld / LA Presse canadienne La conseillère médicale en chef de Santé Canada, Supriya Sharma, quitte une conférence de presse où l'approbation d'un vaccin COVID a été rendue publique, à Ottawa, le mercredi 9 décembre 2020. LA PRESSE CANADIENNE / Adrian Wyld Les responsables canadiens disent qu'ils continueront de surveiller tout effet secondaire supplémentaire du vaccin Pfizer coronavirus après des rapports de réactions allergiques au Royaume-Uni.

Ford a déclaré qu'il parlerait directement à Pfizer lundi après-midi pour lui demander des détails, mais il s'attend à ce qu'on lui dise que l'information doit provenir d'Ottawa. Le chef conservateur de

, Erin O'Toole, a déclaré que l'incapacité du gouvernement à spécifier un calendrier de livraison montrait une «absence de leadership».

Le premier ministre Justin Trudeau a défendu le plan d'approvisionnement de son gouvernement , faisant valoir que le Canada a obtenu l'accès à une grande variété de vaccins potentiels qui offrent au pays de multiples options.

"Tout le monde veut savoir quand ce sera fini", a déclaré Trudeau mardi à The Current de CBC Radio. «Ce que les Canadiens peuvent savoir, c'est que nous avons le plan nécessaire pour passer à travers cela, pour faire venir les vaccins ici, pour faire parvenir les vaccins dans les bras des gens, et nous allons le faire avec les provinces qui ont un haut degré d'expertise dans ce domaine . "

Trudeau a déclaré que Santé Canada travaillait avec les mêmes données que les organismes de réglementation aux États-Unis, mais que le Canada prendrait sa propre décision sur le moment et l'opportunité d'approuver un vaccin.

"Il est si important que ces vaccins soient sans danger pour les Canadiens, et nous n'allons pas couper les coins ronds pour nous assurer que, lorsque Santé Canada donnera le pouce en l'air, ce vaccin pourra être envoyé en toute sécurité dans la population. , [Que] les gens peuvent savoir que ce sera effectivement sûr », a déclaré Trudeau.

La semaine dernière, le gouvernement fédéral a nommé le major-général. Dany Fortin, l'actuel chef d'état-major du Commandement des opérations interarmées du Canada et ancien commandant de la mission de l'OTAN en Irak, pour diriger l'effort national de distribution du vaccin COVID-19.

: Sanofi et GSK disent que le vaccin COVID-19 ne sera pas prêt avant la fin de 2021 .
MISE À JOUR LONDRES (AP) - Les fabricants de médicaments GlaxoSmithKline et Sanofi ont déclaré vendredi que leur potentiel vaccin COVID-19 ne serait pas prêt avant la fin de l'année prochaine car ils besoin d'améliorer l'efficacité du tir chez les personnes âgées.

usr: 2
C'est intéressant!