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Entreprise FDA accorde une autorisation d'urgence au vaccin Johnson & Johnson

04:25  28 février  2021
04:25  28 février  2021 Source:   today.com

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La Food and Drug Administration a accordé samedi une autorisation d'utilisation d'urgence au vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson, ajoutant un troisième vaccin à l'arsenal américain pour lutter contre la pandémie.

«L'autorisation de ce vaccin élargit la disponibilité des vaccins, la meilleure méthode de prévention médicale du COVID-19, pour nous aider dans la lutte contre cette pandémie, qui a fait plus d'un demi-million de vies aux États-Unis», a déclaré la FDA par intérim. Commissaire Dr Janet Woodcock, dans une déclaration

La décision intervient un jour après qu'un comité consultatif de la FDA a voté à l'unanimité en faveur de la recommandation du vaccin.

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"Nous sommes dans une course entre la mutation du virus, avec la sortie de nouvelles variantes qui peuvent provoquer une nouvelle maladie, et l'arrêter", a déclaré le Dr Jay Portnoy, professeur de pédiatrie à la University of Missouri-Kansas City School. de médecine et membre du comité consultatif.

"Moins il y a de personnes infectées par le virus, moins il a de chances d'émerger comme une souche plus virulente." Les doses

devraient commencer à être expédiées lundi, à commencer par environ 4 millions d'entre elles. Johnson & Johnson, qui a développé le vaccin en partenariat avec Janssen Pharmaceuticals, a déclaré que 20 millions de doses seraient disponibles d'ici la fin du mois de mars.

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Cela suffira pour vacciner complètement 20 millions de personnes, car le vaccin Johnson & Johnson est administré en une seule dose. Les autres vaccins disponibles, de Pfizer-BioNTech et Moderna, sont administrés en deux doses chacun, à trois à quatre semaines d'intervalle.

Bien que le vaccin Johnson & Johnson soit administré en une seule dose, la société étudie l'impact d'une deuxième dose.

Vendredi, des membres du panel d'experts indépendants de la FDA se sont demandé ce qui se passerait si une formulation à deux doses était finalement autorisée.

Le Dr Paul Offit, expert en vaccins à l'hôpital pour enfants de Philadelphie, a suggéré qu'il pourrait être difficile de communiquer le changement à ceux qui n'ont reçu qu'une seule dose.

"Vous pouvez voir où cela serait déroutant pour les gens où ils pourraient penser: 'Peut-être que je n'ai pas obtenu ce dont j'ai besoin?'"

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Une analyse FDA , publiée en ligne mercredi, a conclu que le vaccin était sûr et efficace . Le seul coup s'est avéré efficace à 86% pour prévenir les maladies graves. Aux États-Unis, le vaccin s'est avéré efficace à 72% pour prévenir les maladies modérées à sévères. En Afrique du Sud, où circule une variante inquiétante, ce nombre était plus bas: 64%.

Le Dr Richard Besser, président-directeur général de la Fondation Robert Wood Johnson et ancien directeur par intérim des Centers for Disease Control and Prevention, a applaudi la décision de la FDA.

"Avec trois vaccins COVID-19 désormais disponibles, le nombre de cas et de décès dans le pays continuant de baisser, et le Congrès prenant des mesures pour approuver une aide économique supplémentaire indispensable, je n'ai jamais été aussi convaincu que nous pourrions enfin franchir le cap sur cette pandémie », a-t-il déclaré dans un communiqué.

Pourtant, Besser a déclaré que les Américains doivent rester vigilants, adhérer au port de masque, distancer et limiter les déplacements. «La fin de la pandémie et le moment où elle se terminera est - comme elle l’a toujours été - en grande partie à nous de décider.»

En décembre, la FDA a autorisé les vaccins COVID-19 de Pfizer-BioNTech et Moderna. Deux autres vaccins, d'AstraZeneca et de Novavax, terminent des essais cliniques de phase 3 et devraient demander l'autorisation de la FDA au printemps.

Cet article à l'origine est apparu sur NBCNews.com.

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C'est intéressant!