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Entreprise FDA définit pour autoriser le vaccin anti-pfizer pour les adolescents de la semaine prochaine

03:00  04 mai  2021
03:00  04 mai  2021 Source:   nytimes.com

Vaccin Johnson & Johnson anti - Covid-19 : 15 millions de doses à la poubelle ?

  Vaccin Johnson & Johnson anti - Covid-19 : 15 millions de doses à la poubelle ? L'agence américaine des médicaments, la FDA, a demandé que la production du vaccin anti- Covid-19 de Johnson & Johnson soit arrêtée dans une usine qui aurait produit 15 millions de doses déficientes. L'Agence européenne des médicaments (EMA) doit se prononcer aujourd'hui sur le point de savoir si le vaccin de Johnson & Johnson est sûr.Emergency BioSolutions a déclaré dans un dossier transmis lundi à la Securities and Exchange Commission, l'organisme fédéral de contrôle des marchés financiers, que la FDA avait requis le 16 avril une pause dans la production du vaccin à Baltimore en attendant une inspection.

La Food and Drug Administration se prépare à autoriser l'utilisation du vaccin Pfizer-Biontech Covid-19 dans les adolescents de 12 à 15 ans au début de la semaine prochaine, selon les responsables fédéraux familiers Avec les plans de l'agence, ouvrant la campagne de vaccination de la nation à des millions d'Américains.

a person holding a cell phone: Briana Justice, 16, received her first dose of the Pfizer Covid-19 vaccine in New Hyde Park, N.Y., last month. © Shanon Stapleton / Reuters Briana Justice, 16 ans, a reçu sa première dose du vaccin Pfizer Covid-19 à New Hyde Park, N.Y., le mois dernier.

La nouvelle est très attendue: les parents impatients ont décompté les semaines que Pfizer a annoncé des résultats de son procès dans des adolescents, montrant que le vaccin est au moins aussi efficace dans ce groupe d'âge que chez les adultes. Les enfants vaccinateurs sont également essentiels à la élevant le niveau d'immunité dans la population et en élevant le nombre d'hospitalisations et de décès.

US FDA SET à Autoriser Pfizer Covid-19 Shot depuis 12-15 ans Hébrayez la semaine prochaine - NYT

 US FDA SET à Autoriser Pfizer Covid-19 Shot depuis 12-15 ans Hébrayez la semaine prochaine - NYT (Reuters) - L'administration américaine de la nourriture et de la drogue se prépare à autoriser Pfizer Inc et partenaire allemand Biontech SE's's Covid-19 vaccin pour les adolescents Entre 12 et 15 ans au début de la semaine prochaine, le New York Times a signalé lundi, citant des responsables fédéraux familiarisés avec les plans de l'Agence.

L'autorisation pourrait venir dès tard cette semaine, selon les responsables fédéraux, qui n'ont pas donné leur nom parce qu'ils n'étaient pas autorisés à parler publiquement. Si elle est accordée, les centres de contrôle des maladies et le comité consultatif de vaccins de la prévention seront probablement satisfaits le jour suivant pour examiner les données d'essai clinique et formuler des recommandations pour l'utilisation de la vaccination chez les adolescents.

Le dégagement constituerait un développement majeur dans la campagne de vaccination de la nation et une nouvelle de bienvenue aux parents impatients de protéger leurs enfants pendant les activités d'été et avant le début de la prochaine année scolaire.

FDA s'attendait à Ok Pfizer's Covid Shot depuis 12-15 ans en la semaine prochaine

 FDA s'attendait à Ok Pfizer's Covid Shot depuis 12-15 ans en la semaine prochaine © Fourni par courrier quotidien MailonLine Logo Les régulateurs américains sont attendus Vert Vert Pfizer 'S Vaccin Covid à donner aux adolescents âgés de 12 à 15 ans. Dès la fin de cette semaine, les fonctionnaires ont déclaré le New York Times. Le tir a été autorisé pour les personnes âgées de 16 ans et plus en décembre et Pfizer occupe des essais pour les adolescents depuis octobre de l'année dernière.

Pfizer a déclaré il y a plusieurs semaines qu'aucun des adolescents de l'essai clinique qui a reçu le vaccin a développé des infections symptomatiques, un signe de protection significative. La société a annoncé fin mars à la fin du mois de mars que les volontaires ont produit de fortes réponses d'anticorps et ont connu des mêmes effets secondaires observés chez les personnes âgées de 16 à 25 ans.

Stephanie Cacomo, une porte-parole de la Food and Drug Administration, a déclaré qu'elle ne pouvait pas commenter le moment de la déménagement de l'agence.

"Nous pouvons assurer le public que nous travaillons à examiner cette demande aussi rapidement et de manière transparente que possible", a-t-elle déclaré.

Plus de 100 millions d'adultes de la nation ont déjà été entièrement vaccinés. Mais l'autorisation arriverait au milieu d'une poussée délicate et complexe pour atteindre les 44% des adultes qui ont jusqu'à présent hésitant à avoir un tir ou n'ont pas eu accès à un.

Santé Canada autorise le vaccin contre Pfizer pour les adolescents

 Santé Canada autorise le vaccin contre Pfizer pour les adolescents © Nathan Denette / Presse canadienne Un travailleur de santé prépare une dose du vaccin Pfizer-Biontech Covid-19 à une clinique de vaccination à Toronto en janvier. Santé Canada a offert aux parents hésitants de leurs enfants non vaccinés d'espérer aujourd'hui en éliminant le produit Pfizer pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 ans.

Avec une grande partie du monde réclamant l'offre excédentaire de vaccins fabriqués aux États-Unis, l'utilisation de la prise de vue de Pfizer-Biontech dans les adolescents pourrait également poser des questions sur la question de savoir si l'offre devrait être visée à un groupe d'âge qui semble jusqu'à présent épargné d'une grave Bout de Covid-19.

"Je pense que nous devons avoir une conversation nationale et mondiale sur l'éthique de nos enfants vaccins à faible risque de complications graves du virus lorsqu'il n'y a pas assez de vaccins au monde pour protéger les adultes à haut risque de mourir" Dit Jennifer Nuzzo, épidémiologiste au Centre de la Sécurité de la santé de Johns Hopkins.

Le président Biden est devenu une pression croissante pour donner à une partie de l'approvisionnement des vaccins du pays, et même au sein du gouvernement fédéral, certains responsables ont exhorté l'administration à décider bientôt la quantité de vaccin nécessaire, de peur d'expirer ou d'être expédiée aux États et à aller inutilisé. Le gouvernement fédéral a acheté 700 millions de doses de trois vaccins autorisés par le gouvernement fédéral à livrer avant la fin du mois de juillet - bien au-delà de ce qui serait nécessaire pour couvrir tous les américains.

Le vaccin actuel de la nation est substantiel. À la date de lundi, environ 65 millions de doses avaient été livrées mais non administrées, dont 31 millions de doses de vaccin de Pfizer-Biontech, près de 25 millions de doses de moderna et de 10 millions de doses de Johnson & Johnson, selon des chiffres recueillis par les centres pour Contrôle de la maladie et prévention . Les vaccins de Pfizer et de Moderna ont besoin de deux doses.

dizaines de millions de plus de doses de Pfizer-Biontech - environ trois semaines de valeur, selon un responsable fédéral - ont été fabriquées et sont à différentes étapes de la préparation, en attente de subir des tests finaux avant d'être expédiés.

Moderna s'attend bientôt de son essai clinique impliquant des adolescents âgés de 12 à 17 ans, suivi des résultats pour les enfants de 6 mois à 12 ans au second semestre de cette année.

FDA approuve le vaccin Covid de Pfizer pour une utilisation dans des adolescents de 12 à 15 ans .
Les adolescents de 12 à 15 ans sont désormais approuvés pour obtenir le vaccin Covid-19 de Pfizer-Biontech , la Food and Drug Administration a déclaré lundi après un " "évaluation rigoureuse" d'évaluation pour assurer sa sécurité. © Fourni par Personnes Getty Images Adolescentes Obtenir Covid-19 Vaccin Les parents ne peuvent toutefois pas immédiatement inscrire leurs enfants pour un rendez-vous.

usr: 1
C'est intéressant!