•   
  •   

Entreprise FDA s'attendait à Ok Pfizer's Covid Shot depuis 12-15 ans en la semaine prochaine

04:05  04 mai  2021
04:05  04 mai  2021 Source:   dailymail.co.uk

PFIZER PDG a déclaré que le vaccin devient plus facile à expédier et à stocker

 PFIZER PDG a déclaré que le vaccin devient plus facile à expédier et à stocker US Pharmaceuticals Giant Pfizer envisage une nouvelle version de son vaccin coronavirus pouvant être stocké dans un congélateur standard et est dilué et prêt à être utilisé, son PDG a annoncé vendredi. © John Thys Pfizer PDG ALBERT BOURLA dit qu'une nouvelle version du vaccin coronavirus du groupe est dans le pipeline et sera efficace contre de nouveaux variants virus Le vaccin développé par Pfizer et l'Allemagne Biontech est déjà un pilier dans les efforts d'Europe pour contrôler la pandémie.

Covid -19 : le vaccin Pfizer -BioNTech propose de vacciner les adolescents âgés de 12 à 15 anspar franceinfo. L'Agence européenne des Médicaments (EMA) a en effet annoncé lundi 3 mai avoir entamé l'évaluation du sérum sur cette tranche d'âge. Son Comité des médicaments à usage humain "va mener une évaluation accélérée des données transmises par la compagnie commercialisant Comirnaty", nom commercial du Pfizer /BioNTech, a indiqué l'EMA dans un communiqué. Ces données incluent les résultats d'une large étude clinique en cours, impliquant des adolescents à partir de 12 ans , selon

BioNTech et Pfizer ont annoncé vendredi avoir demandé à l’EMA d’étendre aux 12 - 15 ans l’autorisation de leur vaccin dans l’Union européenne, limitée pour le moment aux personnes de plus de 16 ans . Aux États-Unis, les deux entreprises ont déposé début avril une demande similaire d’extension de l’autorisation d’urgence accordée par l’Agence fédérale des Médicaments ( FDA ). Elles se basent sur les données d’une étude clinique de Phase 3, publiées fin mars, montrant « une efficacité de 100 % » du vaccin dans cette tranche d’âge, lequel a également été « bien toléré en général ».

a close up of a hand: MailOnline logo © Fourni par courrier quotidien MailonLine Logo

Les régulateurs américains sont attendus Vert Vert Pfizer 'S Vaccin Covid à donner aux adolescents âgés de 12 à 15 ans. Dès la fin de cette semaine, les fonctionnaires ont déclaré le New York Times.

Le tir a été autorisé pour les personnes âgées de 16 ans et plus en décembre et Pfizer occupe des essais pour les adolescents depuis octobre de l'année dernière.

L'élargissement du procès aux jeunes adolescents augmentera environ 13 millions d'Américains supplémentaires éligibles à la vaccination, étape que certains considèrent comme essentiels pour atteindre l'immunité du troupeau et améliorer la sécurité que les enfants retournent à l'école. Les autres, cependant, ont mis en doute si les enfants vaccinés méritent le risque, considérant que seulement 471 enfants de moins de 18 ans sont morts de Covid-19, représentant 0,1% de toutes les fatalités de coronavirus

des États-Unis. L'autorisation de pourrait être administrée dès la fin de la semaine et est attendue au début de la semaine prochaine.

US FDA SET à Autoriser Pfizer Covid-19 Shot depuis 12-15 ans Hébrayez la semaine prochaine - NYT

 US FDA SET à Autoriser Pfizer Covid-19 Shot depuis 12-15 ans Hébrayez la semaine prochaine - NYT (Reuters) - L'administration américaine de la nourriture et de la drogue se prépare à autoriser Pfizer Inc et partenaire allemand Biontech SE's's Covid-19 vaccin pour les adolescents Entre 12 et 15 ans au début de la semaine prochaine, le New York Times a signalé lundi, citant des responsables fédéraux familiarisés avec les plans de l'Agence.

BioNTech et Pfizer ont annoncé vendredi avoir demandé à l’EMA d’étendre aux 12 - 15 ans l’autorisation de leur vaccin dans l’Union européenne, limitée pour le moment aux personnes de plus de 16 ans . Aux États-Unis, les deux entreprises ont déposé début avril une demande similaire d’extension de l’autorisation d’urgence accordée par l’Agence fédérale des Médicaments ( FDA ). Elles se basent sur les données d’une étude clinique de Phase 3, publiées fin mars, montrant “une efficacité de 100%” du vaccin dans cette tranche d’âge, lequel a également été “bien toléré en général”.

Pfizer précise qu'il espère déposer, auprès de l'agence du médicament américaine, une demande d'autorisation en urgence « au cours de la troisième semaine de novembre ». Ce vaccin s'appuie sur une technologie nouvelle, dite de l'ARN messager, qui consiste à injecter des fragments de matériel génétique chez le patient. Ces brins de code génétique vont utiliser la machinerie cellulaire pour produire des protéines-cibles. En l 'occurrence, des protéines S, les spicules qui recouvrent la surface du virus.

a close up of a hand: ( © Fourni par courrier quotidien (chart, histogram: 177936821 © fourni par le courrier quotidien 177936821 Si le tir de Pfizer obtient le Greenlight de la Food and Drug Administration (FDA) des adolescents plus jeunes, les centres de contrôle des maladies et de prévention (CDC) répondront probablement à la prochaine Jour et examiner les résultats du procès de Pfizer.

L'Agence recommandera alors si elle croit ou non que le vaccin est sûre et efficace pour les 12 à 15 ans.


Vidéo: Toundall raconte l'isolement du verrouillage de ses parents pour élever la conscience de la Parkinson (courrier quotidien)

Votre navigateur ne supporte pas cette vidéo

L'étude de la société de 2 260 volontaires a constaté que cela empêchait 100% des graves maladies et des décès de Covid-19 parmi les adolescents.

FDA définit pour autoriser le vaccin anti-pfizer pour les adolescents de la semaine prochaine

 FDA définit pour autoriser le vaccin anti-pfizer pour les adolescents de la semaine prochaine La Food and Drug Administration se prépare à autoriser l'utilisation du vaccin Pfizer-Biontech Covid-19 dans les adolescents de 12 à 15 ans au début de la semaine prochaine, selon les responsables fédéraux familiers Avec les plans de l'agence, ouvrant la campagne de vaccination de la nation à des millions d'Américains. © Shanon Stapleton / Reuters Briana Justice, 16 ans, a reçu sa première dose du vaccin Pfizer Covid-19 à New Hyde Park, N.Y., le mois dernier.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé ce lundi avoir entamé l'évaluation de l'utilisation chez les 12 - 15 ans du vaccin Pfizer /BioNTech contre la Covid -19. Dans un communiqué, l’EMA indique lundi que son Comité des médicaments à usage humain “va mener une évaluation accélérée des données transmises par la compagnie commercialisant Comirnaty”, nom commercial du vaccin anti- Covid 19 développé par le laboratoire allemand BioNTech et son partenaire américain Pfizer .

La Haye (awp/afp) - L'Agence européenne des Médicaments (EMA) a annoncé lundi avoir entamé l'évaluation de l'utilisation chez les 12 - 15 ans du vaccin Pfizer /BioNTech contre le Covid -19, après des demandes d'autorisation déposées par les deux entreprises pour cette tranche d'âge dans l'UE et aux Etats-Unis. Aucun vaccin n'existe pour l'instant pour les enfants, moins exposés aux cas graves de la maladie et dont la vaccination n'a pas été une priorité jusqu'ici.

En fait, Les enfants ont montré des réponses immunitaires plus fortes au tir que le groupe Pfizer de 16 à 25 ans avait déjà testé son vaccin in.

  FDA expected to OK Pfizer's Covid shot for ages 12-15 by next WEEK © fourni par la messagerie quotidienne Un communiqué de presse sur le résultat ne fait que Mention concernant les effets secondaires chez les adolescents, mais les régulateurs se peigneront sur les données pour être sûr qu'il n'ya pas de drapeaux rouges avant d'accepter le tir de l'adolescence.

pour certains parents qui étaient nerveux de leurs enfants de retour à l'école, le tir ne peut pas venir assez tôt.

Près de la moitié des écoles américaines étaient de retour à l'apprentissage pleinement en personne d'ici le 23 mars, selon une analyse de la publication de Washington.

Mais le CDC a déclaré en aucun terme incertain que ni les enseignants ni les étudiants doivent être vaccinés pour pouvoir retourner en toute sécurité à l'école.

Santé Canada autorise le vaccin contre Pfizer pour les adolescents

 Santé Canada autorise le vaccin contre Pfizer pour les adolescents © Nathan Denette / Presse canadienne Un travailleur de santé prépare une dose du vaccin Pfizer-Biontech Covid-19 à une clinique de vaccination à Toronto en janvier. Santé Canada a offert aux parents hésitants de leurs enfants non vaccinés d'espérer aujourd'hui en éliminant le produit Pfizer pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 ans.

Depuis la mi-mars, les compagnies pharmaceutiques Pfizer et BioNTech ont été en mesure d’acheminer chaque semaine au Canada environ un million de doses fabriquées dans une usine de la région de Bruxelles, en Belgique, mais ce nombre doit doubler à compter de cette semaine avant d’augmenter encore en juin. Quant au fabricant Moderna, il doit envoyer au Canada plus d’un million de doses de son vaccin au cours de la prochaine semaine .

Un flacon du vaccin Pfizer -BioNTech contre le Covid -19, conservé dans un congélateur à -70 degrés C° à l'hôpital du Mans (ouest) - JEAN-FRANCOIS MONIER © 2019 AFP. L'Agence européenne des Médicaments (EMA) a annoncé ce lundi avoir commencé l'évaluation de l'utilisation chez les 12 - 15 ans du vaccin Pfizer /BioNTech contre le Covid -19. La biotech allemande avait déposé une demande de son autorisation auprès des autorités européennes la semaine dernière.

Malgré cette recommandation, la Biden Administration a continué d'exhorter les États à hiérarchiser les enseignants vaccinés, avant l'autorisation des vaccinations à administrer à la majorité des enfants d'âge scolaire.

chart, histogram: 177936877 © fournie par courrier quotidien 177936877 chart, histogram © fourni par la mail quotidien En savoir plus

Covid-19 : les Américains de 12 à 15 ans autorisés à se faire vacciner .
Pour Janet Woodcock, cheffe par intérim de la l'Agence américaine des médicaments , il s'agit "d'un pas important dans la lutte contre la pandémie de Covid-19".Le vaccin était jusqu'ici autorisé en urgence pour les personnes âgées de 16 ans et plus. Il pourra désormais être administré à des millions d'adolescents supplémentaires, en deux injections contenant le même dosage que le vaccin pour adultes. Une réunion des Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC), la principale agence fédérale de santé publique du pays, doit encore se tenir mercredi.

usr: 1
C'est intéressant!