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Monde Remdesivir est le premier traitement approuvé par la FDA pour COVID-19

01:55  23 octobre  2020
01:55  23 octobre  2020 Source:   time.com

Remdesivir, le seul antiviral autorisé pour le COVID-19 aux États-Unis, n'améliore pas les chances de survie, une étude massive de l'OMS a révélé

 Remdesivir, le seul antiviral autorisé pour le COVID-19 aux États-Unis, n'améliore pas les chances de survie, une étude massive de l'OMS a révélé L'essai Solidarité de l'OMS, l'une des plus grandes études en cours sur les médicaments COVID-19, a examiné les effets du remdesivir et trois autres traitements potentiels contre le coronavirus chez plus de 11 000 patients dans 30 pays. Résultats de , l'essai clinique a révélé qu'aucun des médicaments "n'affectait sensiblement la mortalité", ne réduisait le besoin de ventiler les patients ou ne réduisait les séjours à l'hôpital.

Développé par le laboratoire américain Gilead Sciences, le Remdesivir est le premier traitement à avoir donné, dans des essais à échelle suffisante, des résultats encourageants chez les patients hospitalisés souffrant d'une forme sévère de Covid - 19 . Il avait initialement été créé pour combattre le

Le remdesivir , ce traitement potentiel du Covid - 19 se révèle inefficace dans un premier essai clinique chez les patients sévères mais un autre essai annoncé par le National Health Institute pourrait venir contredire ce Covid - 19 : le remdesivir permet de diminuer de quelques jours le temps de guérison.

Le 22 octobre, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le premier médicament pour traiter le COVID-19.

a close up of a bottle © Getty Images

Remdesivir , un médicament antiviral administré par voie intraveineuse, est désormais approuvé pour toute personne hospitalisée avec COVID-19. Cela fonctionne en bloquant la capacité du virus à se faire plus de copies. Plus tôt cette année, le médicament avait reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) , qui n'est pas approuvée mais est accordée pendant une crise de santé publique s'il existe des données encourageantes soutenant ses avantages potentiels. L’approbation signifie que le fabricant du médicament, Gilead, a fourni à la FDA plus d’informations sur l’efficacité et la sécurité du médicament que celles utilisées pour délivrer l’EUA.

Voir le pitch deck une start-up de soins de santé fondée par 2 ex-googleurs a utilisé pour lever 47 millions de dollars

 Voir le pitch deck une start-up de soins de santé fondée par 2 ex-googleurs a utilisé pour lever 47 millions de dollars Bienvenue dans le bulletin quotidien de santé de Business Insider , votre dose quotidienne d'actualités pharmaceutiques, biotechnologiques et médicales. Abonnez-vous ici pour recevoir cette newsletter dans votre boîte de réception tous les jours de la semaine.

Depuis le début de crise du Covid - 19 , de nouveaux noms de médicaments ou de traitements sont apparus, Avigan, chloroquine, Tocilizumab. Daniel O'Day, CEO du laboratoire Gilead Sciences, dans le bureau ovale de Donald Trump ce 1er mai 2020 lors de l'annonce par la FDA de l'approbation du

«Le remdesivir est le premier médicament contre le Covid - 19 à être recommandé pour autorisation dans l’UE», a indiqué dans un communiqué l’agence basée à La Haye, ajoutant que cette recommandation doit maintenant être approuvée ou non par la Commission européenne.

«Cette décision de la FDA est une étape importante dans le traitement des patients hospitalisés atteints du COVID-19», déclare le Dr Andre Kalil, professeur de médecine interne au centre médical de l'Université du Nebraska qui a été parmi les premiers à traiter les patients du Diamond Princess Cruise ship avec remdesivir et exécute l'un des essais cliniques du médicament. «Le remdesivir raccourcit le temps de récupération de 5 à 7 jours, fournit une amélioration clinique 50% plus rapide, empêche la progression des patients vers la ventilation mécanique et est associé à une réduction de la mortalité de 45% au cours des deux premières semaines de la maladie. Ce sont des avantages réels et significatifs pour nos patients. »

Covid-19. Les États-Unis autorisent pleinement l’antiviral remdesivir

  Covid-19. Les États-Unis autorisent pleinement l’antiviral remdesivir Le médicament, qui permet d’écourter de plusieurs jours le temps de rétablissement des patients hospitalisés, est désormais autorisé de manière permanente aux États-Unis. L’Agence américaine des médicaments (FDA) a accordé jeudi 22 octobre une autorisation permanente au médicament antiviral remdesivir pour les malades hospitalisés du Covid-19, confirmant l’autorisation conditionnelle accordée en mai, selon son fabricant Gilead.

de Remdesivir , un antiviral envisagé pour soigner le Covid - 19 , coûtera 2.076 euros, fait savoir une lettre Le traitement de 5 jours avec la prise de 6 ampoules de Remdesivir , un antiviral envisagé pour son prix pour le Remdesivir , « le premier antiviral à avoir démontré une amélioration de l’état d’un patient du monde entier où Remdesivir est approuvé ou autorisé pour l'utilisation», permettra

Les premiers résultats d'un essai clinique avec l'utilisation du remdesivir se sont montrés encourageants pour soigner rapidement le Covid - 19 . L’université a précisé par la suite que l’information venait d’un forum interne entre les chercheurs qui mènent l’étude, et qu’elle n’aurait

La décision de la FDA est basée sur trois essais contrôlés randomisés qui ont montré que les personnes recevant du remdesivir raccourcissaient leur temps de récupération. Bien que les données n'aient pas trouvé de bénéfice statistiquement significatif dans la réduction de la mortalité, les médecins impliqués dans l'une des études , publiées dans le New England Journal of Medicine (NEJM), ont signalé une tendance à la réduction de la mortalité après environ un mois, en particulier chez qui ont reçu le médicament au début de leur infection, comme le note Kalil. Les patients recevant le médicament avaient également besoin de moins d'oxygène supplémentaire et étaient moins susceptibles d'évoluer vers une maladie grave que ceux recevant un placebo. L'étude NEJM était contrôlée par placebo et soutenue par l'Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses.

Gilead est le premier médicament viral à obtenir l'approbation de la FDA

 Gilead est le premier médicament viral à obtenir l'approbation de la FDA Le remdesivir de (Bloomberg) - La Food and Drug Administration américaine a approuvé jeudi le remdesivir de thérapie antivirale de Gilead Sciences Inc., ce qui en fait le premier médicament à obtenir une autorisation formelle pour traiter le coronavirus . Les régulateurs avaient accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour le remdesivir plus tôt cette année, et depuis lors, le médicament est devenu un traitement largement utilisé chez les patients hospitalisés Covid-19.

Le remdesivir , ce traitement potentiel du Covid - 19 se révèle inefficace dans un premier essai clinique chez les patients sévères mais un autre essai annoncé par le National Le remdésivir est un produit de recherche non approuvé , et la sécurité et l’efficacité de ce traitement contre le Covid - 19 ne sont

« Le remdesivir est le premier médicament contre le Covid - 19 à être recommandé pour autorisation dans l'UE », a indiqué dans un communiqué l'agence basée à La Haye, ajoutant que cette recommandation doit maintenant être approuvée ou non par la Commission européenne.

Les deux autres études , parrainées par Gilead, n'incluaient pas de témoins placebo, mais comparaient les patients recevant le médicament et les soins standard à ceux recevant seuls les soins standard. Le médicament s'est avéré efficace et les personnes recevant cinq jours de traitement par remdesivir se sont améliorées autant que celles recevant une cure de 10 jours.

Les National Institutes of Health incluent désormais le remdesivir dans le cadre de sa stratégie de traitement recommandée pour les patients hospitalisés COVID-19, et les médecins traitant des patients ont déclaré que le médicament était l'une des raisons pour lesquelles les taux de mortalité dus à la maladie pourraient avoir commencé à baisser depuis le début de la pandémie. D'autres médicaments et stratégies de traitement, comme les anti-inflammatoires et le maintien des patients sur le ventre pour éviter l'aggravation des symptômes respiratoires, sont d'autres facteurs susceptibles de contribuer à la baisse des taux de mortalité.

L'approbation de la FDA intervient quelques jours après qu'une étude de l'Organisation mondiale de la santé n'a trouvé aucun avantage du médicament dans la réduction des décès prématurés ou dans la prévention de la progression vers une maladie grave chez près de 3000 patients atteints de COVID-19. Cette étude, cependant, n'incluait pas de contrôle placebo et comparait les résultats à la norme de soins. On ne sait pas non plus à quel point les patients de cette étude étaient malades et, par conséquent, à quel point les résultats sont significatifs.

L'étude NEJM a inclus des indices selon lesquels les personnes qui reçoivent le médicament plus tôt dans leur maladie peuvent en bénéficier davantage, et les médecins étudient déjà si les personnes présentant des symptômes bénins mais qui n'ont pas besoin d'être hospitalisées peuvent être traitées par remdesivir en ambulatoire.

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La semaine dernière, la Food and Drug Administration a approuvé le premier traitement pour Covid-19. Le médicament s'appelle Veklury, bien que la plupart des gens s'y réfèrent par son nom scientifique, remdesivir. Mais ce que très peu de gens savaient, c'est que la recette de fabrication du médicament se cachait plus ou moins à la vue de tous - sans aucun frais - sur la plateforme d'hébergement de code en ligne GitHub.

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