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Monde La FDA approuve le remdesivir pour le traitement du COVID-19

05:40  23 octobre  2020
05:40  23 octobre  2020 Source:   themighty.com

Remdesivir, le seul antiviral autorisé pour le COVID-19 aux États-Unis, n'améliore pas les chances de survie, une étude massive de l'OMS a révélé

 Remdesivir, le seul antiviral autorisé pour le COVID-19 aux États-Unis, n'améliore pas les chances de survie, une étude massive de l'OMS a révélé L'essai Solidarité de l'OMS, l'une des plus grandes études en cours sur les médicaments COVID-19, a examiné les effets du remdesivir et trois autres traitements potentiels contre le coronavirus chez plus de 11 000 patients dans 30 pays. Résultats de , l'essai clinique a révélé qu'aucun des médicaments "n'affectait sensiblement la mortalité", ne réduisait le besoin de ventiler les patients ou ne réduisait les séjours à l'hôpital.

Créé pour lutter contre Ebola, le remdesivir aurait aidé des malades en état grave à se rétablir 31 Quatre mois après le début de l'épidémie de Covid - 19 , le gouvernement américain a créé l'espoir le Si de multiples traitements sont testés dans les hôpitaux du monde entier, aucun n'a encore prouvé

rapide de la Food and Drug Administration ( FDA ), l'autorité sanitaire américaine, sur le remdesivir pour du COVID - 19 et il a publié des données suggérant que cette molécule était plus efficace quand elle Le remdesivir , qui a échoué dans des essais de traitement du virus Ebola, est testé contre le

Jeudi, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le remdesivir (nom de marque Veklury) pour les patients atteints de COVID-19 de plus de 12 ans.

a close up of a bottle: Medication prepared for people affected by Covid-19 © The Mighty Medication préparé pour les personnes touchées par Covid-19

Dans un communiqué de presse annonçant l'approbation , la FDA a déclaré avoir pris sa décision sur la base des données de trois essais cliniques randomisés. Dans un cas, les patients présentant des symptômes modérés recevant du remdesivir pendant cinq ou 10 jours ont présenté une amélioration des symptômes plus importante que ceux recevant des soins standard.

Les personnes présentant des symptômes sévères du COVID-19 dans un deuxième essai ont reçu un traitement de 5 ou 10 jours de remdesivir. Il n'y avait aucune différence significative dans l'amélioration des symptômes ou la mortalité entre les deux traitements.

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26 676 nouveaux cas de Covid - 19 ont été dépistés ces dernières 24 heures, contre un peu plus de 20 000 la veille. 166 morts ont été enregistrés dans le même laps de temps, faisant passer la barre des 34 000 décès en France depuis le début de la pandémie mondiale. L'Assemblée nationale a approuvé le

Le remdesivir , qui est un antiviral relance l'espoir d'un traitement contre le virus. L’action du groupe pharmaceutique Gilead qui produit le Les autorités sanitaires américaines sont optimistes sur les résultats de ces essais réalisés sur 1063 patients hospitalisés avec une forme avancée du Covid - 19 .

Un troisième essai clinique, dont les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine plus tôt en octobre, a montré une amélioration modeste chez les patients prenant du remdesivir. L'essai contrôlé randomisé en double aveugle a comparé le remdesivir à deux doses à un placebo.

L'étude a révélé que les patients recevant du remdesivir avaient un temps de récupération médian de 10 jours, cinq jours plus court que ceux du placebo. Les chercheurs ont également découvert que ceux qui prenaient du remdesivir souffraient d'une «infection des voies respiratoires inférieures». Le taux de mortalité des personnes ayant reçu le médicament était d'environ 4 points de pourcentage inférieur à celui du placebo au jour 15 et au jour 29. Près de 25% des participants ayant reçu du remdesivir ont connu un événement indésirable grave comparativement à 31,6% de ceux ayant reçu un placebo.

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  Covid-19. Les États-Unis autorisent pleinement l’antiviral remdesivir Le médicament, qui permet d’écourter de plusieurs jours le temps de rétablissement des patients hospitalisés, est désormais autorisé de manière permanente aux États-Unis. L’Agence américaine des médicaments (FDA) a accordé jeudi 22 octobre une autorisation permanente au médicament antiviral remdesivir pour les malades hospitalisés du Covid-19, confirmant l’autorisation conditionnelle accordée en mai, selon son fabricant Gilead.

a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration ( FDA ), l'autorité fédérale du médicament, avait accordé en urgence au groupe pharmaceutique Gilead Sciences une autorisation de prescription de son antiviral expérimental remdesivir pour le traitement des patients atteints du COVID - 19 .

Le médicament antiviral Remdesivir , considéré jusqu'ici comme l'un des traitements les plus prometteurs face au Covid - 19 , n'est pas efficace pour empêcher le décès des patients, selon une étude menée avec le soutien de l'OMS, affirme un de ses porte-parole, Tarik Jasarevic. d'une conférence de

Parmi les trois essais présentés par la FDA, l’efficacité du remdesivir a été jugée «statistiquement significativement plus élevée». Il est important de noter, cependant, que la signification statistique est très différente de la signification clinique ou du comportement d’un médicament dans le monde réel. D'autres études suggèrent des résultats mitigés pour le remdesivir. Une étude de l'Organisation mondiale de la santé menée dans le monde entier, par exemple, a montré que le médicament avait peu d'avantages, selon CNN .

Quoi qu'il en soit, la FDA a salué l'approbation du remdesivir comme la première étape pour trouver un traitement pour un virus qui a infecté plus de 40 millions de personnes dans le monde .

«La FDA s'est engagée à accélérer le développement et la disponibilité des traitements COVID-19 pendant cette urgence de santé publique sans précédent», a déclaré le commissaire de la FDA Stephen M. Hahn, M.D., dans un communiqué de presse. Il a ajouté: L’approbation de

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 Gilead est le premier médicament viral à obtenir l'approbation de la FDA Le remdesivir de (Bloomberg) - La Food and Drug Administration américaine a approuvé jeudi le remdesivir de thérapie antivirale de Gilead Sciences Inc., ce qui en fait le premier médicament à obtenir une autorisation formelle pour traiter le coronavirus . Les régulateurs avaient accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour le remdesivir plus tôt cette année, et depuis lors, le médicament est devenu un traitement largement utilisé chez les patients hospitalisés Covid-19.

Le remdesivir a obtenu le mois dernier l'aval de la Food and Drug Administration ( FDA ), l'autorité sanitaire américaine, comme traitement d 'urgence, après qu'une étude gouvernementale américaine a fait état de ses effets pour contribuer à la guérison de patients. (Josh Smith et Sangmi Cha; version

Le traitement de 5 jours avec la prise de 6 ampoules de Remdesivir , un antiviral envisagé pour soigner le Covid - 19 , coûtera 2.076 euros, fait Pour le fabricant du Remdesivir , ce prix, fixé pour «tous les gouvernements des pays développés du monde entier où Remdesivir est approuvé ou

Today est étayée par des données provenant de plusieurs essais cliniques que l’agence a rigoureusement évalués et représente une étape scientifique importante dans la pandémie de COVID-19. Dans le cadre du programme d'accélération du traitement des coronavirus de la FDA, l'agence continuera à aider à faire passer de nouveaux produits médicaux aux patients dès que possible, tout en déterminant s'ils sont efficaces et si leurs avantages l'emportent sur leurs risques.

Aujourd'hui, nous avons donné la première approbation de la FDA pour un traitement # COVID19 . Le médicament a été approuvé pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus pour le traitement de # COVID19 nécessitant une hospitalisation. https://t.co/4qSSХ-$H5yP pic.twitter.com/TUdqdGC4xO

- FDA américaine (@US_FDA) 22 octobre 2020

Remdesivir est fabriqué par Gilead Sciences . Il a reçu la désignation d'examen accéléré et prioritaire par la FDA. Le médicament ne peut être administré que dans des hôpitaux ou des établissements de soins de santé comparables aux soins hospitaliers. Une analyse antérieure a suggéré que le remdesivir peut coûter entre 4 580 $ et 5 080 $ par cycle de traitement. Les effets secondaires du médicament peuvent inclure des lésions hépatiques potentielles, des réactions allergiques, des éruptions cutanées, des nausées, des sueurs et des frissons, entre autres.

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La semaine dernière, la Food and Drug Administration a approuvé le premier traitement pour Covid-19. Le médicament s'appelle Veklury, bien que la plupart des gens s'y réfèrent par son nom scientifique, remdesivir. Mais ce que très peu de gens savaient, c'est que la recette de fabrication du médicament se cachait plus ou moins à la vue de tous - sans aucun frais - sur la plateforme d'hébergement de code en ligne GitHub.

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