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Sport Cyclopharm monte en flèche de 22% suite à l'approbation de la demande de la FDA

12:26  29 mai  2020
12:26  29 mai  2020 Source:   fool.com.au

Osang, fabricant de tests coronavirus S.Korean, prêt à expédier des kits de 100 mln aux États-Unis

 Osang, fabricant de tests coronavirus S.Korean, prêt à expédier des kits de 100 mln aux États-Unis 0 © Thomson Reuters Un spécialiste portant un équipement de protection et un agent des forces de l'ordre avec un masque facial est vu à l'arrivée d'un avion transportant des citoyens kirghizes, qui venaient de Le Japon et la Corée du Sud au milieu de l'épidémie de coronavirus (COVID-19), dans un aéroport d'Almaty, au Kazakhstan, le 14 mai 2020.

Le prix de l'action a close up of a logo: Dollar signs arrows pointing higher © Fourni par The Motley Fool Le dollar signe des flèches pointant plus haut

Le prix de l'action Cyclopharm Limited (ASX: CYC) est monté en flèche ce matin après que l'entreprise a annoncé une nouvelle étape dans sa quête pour obtenir l'approbation sur le marché américain lucratif.

Après avoir bondi de 21,83% plus tôt dans les premiers échanges, les actions de Cyclopharm se sont quelque peu repliées pour s'établir actuellement à 9,16% à 1,55 $ par action. Cela porte sa capitalisation boursière au moment de la rédaction à environ 121 millions de dollars.

À propos de Cyclopharm

Cyclopharm est une société radiopharmaceutique principalement impliquée dans le domaine de la médecine nucléaire. Elle opère dans le domaine de l'imagerie diagnostique, spécialisée dans la santé pulmonaire.

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Le principal produit radiopharmaceutique de la société est Technegas, une dispersion structurée ultra-fine de carbone radioactif marqué utilisé dans l'imagerie de la ventilation pulmonaire.

Cyclopharm a une présence mondiale, distribuant ses produits dans 57 pays à travers le monde avec plus de 1 500 départements de médecine utilisant Technegas.

Pourquoi le cours de l'action Cyclopharm grimpe-t-il?

Ce matin, Cyclopharm a annoncé qu'elle avait obtenu l'autorisation de déposer le statut de sa nouvelle demande de médicament (NDA) pour Technegas.

En conséquence, Technegas va maintenant passer à la prochaine étape du processus d'approbation de la FDA (US Food and Drug Administration) - l'examen. L'étape de l'examen comprendra un examen qualitatif de 10 mois au cours duquel la FDA évaluera «l'innocuité et l'efficacité de Technegas en tant qu'agent d'imagerie fonctionnelle de la ventilation pulmonaire en médecine nucléaire»

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L'approbation de la NDA annoncée aujourd'hui marque le 3e jalon de la voie en sept étapes de l'entreprise pour obtenir l'approbation de la FDA pour Technegas.

Commentant la mise à jour d'aujourd'hui, le PDG James McBrayer a déclaré:

Nous sommes absolument ravis des progrès que nous réalisons dans l'achèvement des étapes pour obtenir l'approbation de commercialiser Technegas aux États-Unis. Cette approbation de dossier fait suite à notre dépôt réussi en mars et à une désignation de dispense de frais de 2,9 millions USD en avril. La notification d'aujourd'hui confirme que nous sommes sur la bonne voie pour l'approbation de Technegas au début de l'année prochaine.

En ce qui concerne l’opportunité de marché totale accessible de Cyclopharm, M. McBrayer a déclaré:

Les États-Unis sont le plus grand marché de médecine nucléaire au monde. Nous estimons que la taille du marché américain de Technegas pour diagnostiquer la présence d'embolie pulmonaire (EP) est d'environ 90 millions de dollars de ventes par an. Après l'approbation de l'USFDA de vendre sur ce marché, nous viserons une part de 50% de ce marché au cours des 2 à 3 premières années, passant à 80% sur 5 à 7 ans.

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La société prévoit également d'étendre Technegas au-delà de l'EP à de nouvelles applications, telles que le diagnostic et la surveillance des maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC), de l'asthme et d'autres maladies respiratoires.

5 actions de «rebond» pour apprivoiser le marché baissier (RAPPORT GRATUIT)

L'investisseur principal Scott Phillips a passé au crible l'épave et a identifié les 5 actions qui, selon lui, pourraient rebondir le plus durement une fois le coronavirus contenu.

Compte tenu de la baisse de certains d'entre eux, le potentiel haussier pourrait être énorme.

Le rapport s'appelle 5 Stocks For Building Wealth après 50 , et vous pouvez en obtenir une copie GRATUITEMENT pour une durée limitée uniquement.

Mais vous devrez vous dépêcher - l'histoire a montré que le marché pouvait rebondir nettement plus haut avant que le virus ne soit contenu, ce qui signifie que les prix bon marché proposés aujourd'hui pourraient ne pas durer longtemps.

Voir les 5 actions

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Contributeur Motley Fool Cathryn Goh n'a aucune position dans aucun des titres mentionnés . Le Motley Fool Australia n'a aucune position sur aucun des titres mentionnés. Nous, les imbéciles, ne partageons peut-être pas tous les mêmes opinions, mais nous pensons tous que le fait de considérer un éventail diversifié d'idées fait de nous de meilleurs investisseurs. Le Motley Fool a une politique de divulgation . Cet article contient uniquement des conseils généraux d'investissement (sous AFSL 400691). Autorisé par Scott Phillips.

Le prix de l'action après

Cyclopharm augmente de 22% après l'approbation de la demande de la FDA est apparu en premier sur Motley Fool Australia .

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C'est intéressant!